崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)建立項目團(tuán)隊和項目管理計劃；
2.制定項目預(yù)算，審批項目費用，并定期管理項目預(yù)算；
3.協(xié)助臨床試驗方案、研究者手冊、CRF、ICF、日記卡、總結(jié)報告等的制定；
4.與研究方或上級主管及時溝通，進(jìn)行中心篩選，主要研究者和參加研究者確定，及時完成項目總體費用預(yù)算，提交上級審批；
5.制定項目總的進(jìn)度計劃表并推進(jìn)，協(xié)助各中心完成各中心的進(jìn)度計劃表，按計劃完成試驗項目的全面啟動，執(zhí)行與結(jié)束工作，并目需要時與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等；
6.按照制定的試驗方案，完成相應(yīng)的項目管理表格文件等資料，提交上級主管審核:跟講提交組長單位及參加單位倫理資料，并取得中心倫理批件；
7.負(fù)責(zé)試驗物資的預(yù)算與采購，包括病例報告表，知情同意書等資料的印刷、分配、運輸?shù)裙ぷ鳎?br>8.負(fù)責(zé)臨床試驗實施過程中的文件管理；
9.協(xié)助審閱各中心的臨床研究合同，負(fù)責(zé)重點中心研究合同的商談和簽署工作；
10.在項目全面啟動前，對項目組成員進(jìn)行啟動前的培訓(xùn)，按計劃推進(jìn)各中心按計劃啟動;審閱項目組成員的所有報告，與所有相關(guān)人員保持有效溝通，在項目進(jìn)行過程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報告；
11.負(fù)責(zé)本項目組成員的帶教培訓(xùn)及日常管理工作，制定監(jiān)查計劃，同時項目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計劃有選擇性的講行協(xié)同監(jiān)查，保證試驗的講度與質(zhì)量；
12.負(fù)責(zé)項目入組進(jìn)度，確保按項目計劃完成入組目標(biāo)；
13.與研究者(研究中心)培養(yǎng)并保持良好的合作關(guān)系；
14.負(fù)責(zé)與數(shù)據(jù)管理部、生物統(tǒng)計部和醫(yī)學(xué)事務(wù)部溝通協(xié)調(diào)，按計劃完成數(shù)據(jù)管理計劃書/報告、統(tǒng)計分析計劃書/報告、答疑、數(shù)據(jù)審核會議。總結(jié)會議和總結(jié)報告等工作；
15.負(fù)責(zé)臨床試驗項目的質(zhì)量控；
16.組織和實施臨床試驗相關(guān)會議；
17.作為與電辦方溝通的項目主要聯(lián)系人，確保按照計劃進(jìn)行溝通和匯報；
18.掌握項目團(tuán)隊的工作情況，確認(rèn)項目團(tuán)隊根據(jù)合同和客戶要求進(jìn)行工作；
19.帶領(lǐng)團(tuán)隊解決問題，包括風(fēng)險管理，應(yīng)急管理和其它問題；
20.協(xié)助完成項目稽查、核查等工作；
21.商務(wù)支持；
22.完成直線經(jīng)理分配的其他工作。

任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷;
2.一年及以上臨床項目管理經(jīng)驗；
3.英語聽說讀寫熟練者優(yōu)先；
4.豐富的臨床研究相關(guān)知識和姑能，以及法律法規(guī)知識；
5.深入了解治療領(lǐng)域和研究方客方面的知識，具有獨立工作能力，強烈的團(tuán)隊合作精神;
6.良好的口頭和書面溝通能力；
7.具有優(yōu)秀的團(tuán)隊組織能力和項目管理技能，如組織召開項目組會議，針對出現(xiàn)的問題能訊速反應(yīng)并會出解決方案。