更新于 3月13日

臨床監(jiān)查員(CRA)

1-1.8萬·13薪

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 人際關(guān)系好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 交通便利

職位描述

藥物臨床研究腫瘤科研究藥品臨床研究
職位描述:
1.負(fù)責(zé)公司藥物臨床研究項(xiàng)目的中心監(jiān)查工作;
2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度與質(zhì)量控制,保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的及時(shí)、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實(shí)性、可靠性和完整性;
3.負(fù)責(zé)資源的開發(fā)與維護(hù),負(fù)責(zé)中心的篩選;
4. 負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)當(dāng)?shù)蒯t(yī)院的協(xié)調(diào)、監(jiān)查與質(zhì)量控制、進(jìn)度督促、報(bào)告、文件管理等;
5. 檢查并報(bào)告試驗(yàn)進(jìn)度和質(zhì)量、病例報(bào)告表填寫、試驗(yàn)用藥品使用、藥品不良反應(yīng)等各方面情況,發(fā)現(xiàn)問題、分析問題、提出解決方案并實(shí)施;
6. 定期歸納并提交監(jiān)查報(bào)告;填寫相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無誤;
7. 與臨床醫(yī)生溝通并共同協(xié)商解決出現(xiàn)的問題,協(xié)調(diào)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、臨床醫(yī)生、輔助科室、臨床基地、患者等各方關(guān)系;
8. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職要求:
1. 醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.1-3年CRO行業(yè)或者藥企CRA工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
4. 英語水平4級(jí);
5. 有良好的人際關(guān)系和良好的溝通及語言表達(dá)能力;
6. 能夠適應(yīng)出差。

職位福利:五險(xiǎn)一金、股票期權(quán)、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙市開福區(qū)芙蓉中路一段319號(hào)綠地中心T2棟

職位發(fā)布者

廖云平/招聘經(jīng)理

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諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司是國內(nèi)專業(yè)領(lǐng)先,規(guī)模較大的臨床研究合同組織(CRO)之一,總部設(shè)在北京,辦事處設(shè)在上海、長(zhǎng)沙、廣州、武漢、成都、西安、哈爾濱、南京、沈陽、天津、長(zhǎng)春等省會(huì)城市;在國內(nèi)覆蓋60余個(gè)城市,在亞洲覆蓋6個(gè)國家與地區(qū),已與200余家機(jī)構(gòu),450余家醫(yī)院及600多個(gè)科室合作,目前已為260多位國內(nèi)外客戶提供國際標(biāo)準(zhǔn)的臨床研究外包服務(wù)。業(yè)務(wù)涵蓋新藥評(píng)估與咨詢、注冊(cè)事務(wù)、臨床試驗(yàn)實(shí)施、數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析、醫(yī)學(xué)事務(wù)及培訓(xùn)等全方位服務(wù)?!皠?chuàng)新是我們的靈魂,執(zhí)行是我們的生命”詳情請(qǐng)登錄公司主頁: www.rg-pharma.com接收簡(jiǎn)歷郵箱:hr@rg-pharma.com(郵件主題:城市+崗位名稱+本人姓名)【子公司】蘇州??漆t(yī)藥技術(shù)有限公司為諾思格(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于蘇州工業(yè)園區(qū)裕新路108號(hào)4樓,經(jīng)營(yíng)范圍包括生物技術(shù)開發(fā)、生物檢測(cè)技術(shù)服務(wù)、會(huì)務(wù)服務(wù)?!咀庸尽磕暇┌坡畔⒓夹g(shù)有限公司,專攻于臨床研究領(lǐng)域中的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析環(huán)節(jié),全面移植美國CRO的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及管理體系,一步到位與國際CRO行業(yè)接軌。同時(shí),服務(wù)質(zhì)量獲得歐美主要藥廠的認(rèn)證。自成立以來已完成300余項(xiàng)臨床項(xiàng)目,其中部分已經(jīng)獲得美國FDA及歐洲EMEA通過。率先使用國際標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)管理系統(tǒng),所有高管均有在美國相關(guān)行業(yè)從業(yè)10年以上經(jīng)驗(yàn)??偛课挥诒本?,在上海、南京、成都、武漢、合肥等省會(huì)設(shè)有辦公室。
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