崗位職責
Key Tasks
1. 參加研究者會、中心啟動會及其它會議。
2. 協(xié)助研究者完成機構(gòu)、倫理的溝通及資料遞交。
3. 協(xié)助完成臨床試驗項目的資料收集、整理和歸檔。
4. 協(xié)助研究者完成受試者篩選、入組、隨訪等工作。
5. 協(xié)助試驗標本的采集、處理、保存和運送工作。
6. 協(xié)助研究者完成臨床研究器械及其相關(guān)物資的管理,包括接收、保存、分發(fā)、回收和歸還,并完成相關(guān)記錄。
7. 協(xié)助研究者填寫病例報告表及解答query。
8. 協(xié)助研究者及時完成AE 及SAE 的上報。
9. 協(xié)助及配合CRA 完成中心監(jiān)查工作。
10. 協(xié)助研究者及CRA,完成相關(guān)部門的QA\QC 工作,并進行后期問題的跟進及解決。
11. 協(xié)助研究者進行臨床試驗中心管理及其它相關(guān)日常工作。
12. 負責CRCI/CRCII 的工作指導和培訓。
13. 協(xié)助LM 完成研究中心人員管理的相關(guān)工作,收集、匯總?cè)藛T管理的相關(guān)表格,并對CRC 的工作進行督導及協(xié)調(diào)等。
14. 完成上級領(lǐng)導安排的其它工作。
任職要求
Qualification
1. 相關(guān)領(lǐng)域(護理、藥學等)大專以上學歷。
2. 半年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗。
3. 工作責任心、積極性,應(yīng)變能力較強,可以按時完成領(lǐng)導安排的各項工作。
4. 抗壓能力較強,具備良好自我調(diào)整能力。
5. 有能力勝任多樣化工作。
6. 學習、溝通協(xié)調(diào)、問題處理、執(zhí)行力及時間管理能力較強,能獨立完成領(lǐng)導安排的各項工作。
7. 具備管理人員的基本素質(zhì),可塑性強。
8. 具有較強的團隊合作意識及能力。
9. 良好的英文及計算機能力。
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