400-885-9898
更新于 8月9日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)專員

1萬-1.5萬
  • 重慶九龍坡區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械進(jìn)口器械注冊(cè)有源醫(yī)療器械眼科器械醫(yī)療設(shè)備英語NMPA認(rèn)證質(zhì)量管理體系管理
1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)、法規(guī)、以及質(zhì)量體系等工作。
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)/申報(bào)材料的編寫、整理、遞交、跟蹤等相關(guān)工作。保證產(chǎn)品注冊(cè)工作正常開展和完成。
3、 跟產(chǎn)品生產(chǎn)商、供應(yīng)商溝通；收集、整理、轉(zhuǎn)化體系、法規(guī)、注冊(cè)所需技術(shù)文件。
4、跟國(guó)家主管部門就注冊(cè)及相關(guān)事宜進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)，處理產(chǎn)品注冊(cè)中相關(guān)問題。
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料、原始記錄的整理、備份、歸檔和保密工作。
6、搜集整理國(guó)內(nèi)外新頒布的醫(yī)療器械法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等文件。
7、根據(jù)國(guó)家法規(guī)和各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量管理體系的要求編寫產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量管理體系文件、程序文件及相關(guān)表格，記錄等文件，并宣貫、執(zhí)行以上文件。
8、 完成產(chǎn)品檢測(cè)、質(zhì)量管理、體系考核等相關(guān)工作。
9、其他注冊(cè)、法規(guī)、體系相關(guān)事務(wù)，或公司/領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

崗位要求：

1、本科以上學(xué)歷，年齡40歲以下。

2、 醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷背景者優(yōu)先。

3、五年以上II類或III類醫(yī)療器械產(chǎn)品獨(dú)立注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)；有國(guó)內(nèi)III類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

4、掌握醫(yī)療器械產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)注冊(cè)流程，熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)、質(zhì)量管理、體系管理等相關(guān)政府事務(wù)部門工作流程及需求。

5、英語六級(jí)以上，良好的英語聽說讀寫能力，能獨(dú)立查閱、翻譯（筆譯）國(guó)外文獻(xiàn)資料。

6、工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，具有良好的主動(dòng)性，邏輯性，條理性和時(shí)效性。

7、有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；具備良好的溝通、協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

重慶貝奧新視野醫(yī)療設(shè)備有限公司

職位發(fā)布者

毛慧萍/人事主管

立即溝通
公司Logo上?？祳W醫(yī)療科技有限公司
康奧·中國(guó)是最早將皮膚激光美容理念自海外引入中國(guó)的品牌激光公司之一。公司在 1996年成立于上海，經(jīng)過十多年的發(fā)展，已成為集科學(xué)研究、研發(fā)生產(chǎn)、產(chǎn)品銷售和售后服務(wù)于一體的專業(yè)皮膚激光公司，并在多個(gè)城市設(shè)有分支機(jī)構(gòu)（北京、廣州、成都、西安、烏魯木齊等）?？祳W·中國(guó)先后與國(guó)際上多家高端激光生產(chǎn)廠商建立了戰(zhàn)略伙伴關(guān)系，同時(shí)擁有一支優(yōu)秀國(guó)際背景的自主研發(fā)團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)強(qiáng)互補(bǔ)為國(guó)內(nèi)外客戶提供先進(jìn)的皮膚激光設(shè)備。康奧·中國(guó)產(chǎn)品線極為豐富，涉及皮膚、美容、整形、眼科等醫(yī)療領(lǐng)域。本著“用最好的去塑造未來”的精神，公司立足于為客戶提供專業(yè)、高效和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，并在日益形成的龐大市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò)體系基礎(chǔ)上不斷追求更高的用戶滿意度?？祳W·中國(guó)嚴(yán)格遵循的國(guó)際質(zhì)量體系要求，打造出了優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)、優(yōu)良的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，從而使得公司贏得了業(yè)界的極佳聲譽(yù)?？祳W·中國(guó)將孜孜不倦地專注于人類的健康，專注于人類的美麗……公司網(wǎng)址：www.shanghai-conbio.com
公司主頁