更新于 2月21日

車間操作工

4000-6000元
  • 南通海門區(qū)
  • 1-3年
  • 初中及以下
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥GMP認(rèn)證生產(chǎn)管理
崗位職責(zé):
1.參與生產(chǎn)設(shè)備的設(shè)備就位、安裝調(diào)試驗(yàn)收和驗(yàn)證工作;參與產(chǎn)品工藝驗(yàn)證前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,并參與產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證。
2.生產(chǎn)文件:嚴(yán)格按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)操作,真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)的填寫批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄和相關(guān)記錄,起草或修訂本崗位相關(guān)SOP,并執(zhí)行;準(zhǔn)確、真實(shí)、及時(shí)的填寫相關(guān)的生產(chǎn)記錄,清潔記錄,消毒劑領(lǐng)用記錄等;
3.負(fù)責(zé)本崗位的設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備及模具、容器具、房間、清潔工具的清潔等;
4.負(fù)責(zé)制定和修訂各類工藝記錄,并對工藝記錄的填寫、保存情況進(jìn)行自查,及時(shí)對工藝記錄進(jìn)行收集、整理;
5.對生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的工藝質(zhì)量問題、技術(shù)問題及時(shí)向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);
6.參與GMP自檢計(jì)劃、生產(chǎn)技術(shù)改造計(jì)劃,并按計(jì)劃嚴(yán)格執(zhí)行下達(dá)的任務(wù)。
任職要求:
1 年齡性別:20歲以上,男女不限;
2 教育背景:初中以上學(xué)歷;
3 工作經(jīng)驗(yàn):有藥廠生產(chǎn)操作一年以上工作經(jīng)驗(yàn);
4 培訓(xùn)經(jīng)歷:接受過藥學(xué)、藥品法規(guī)、GMP等相關(guān)培訓(xùn);
5.熟悉藥品、食品生產(chǎn)工作流程;善于協(xié)調(diào)、溝通,責(zé)任心強(qiáng);執(zhí)行力強(qiáng);

工作地點(diǎn)

江蘇慧聚醫(yī)藥銷售有限公司

職位發(fā)布者

朱女士/行政人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司
江蘇慧聚藥業(yè)股份有限公司位于與上海隔江相望的江蘇省南通市海門區(qū)三廠工業(yè)園區(qū),于2000年成立,系國家第一批高新技術(shù)企業(yè),是一家為全球制藥行業(yè)提供優(yōu)秀服務(wù)的CDMO公司?;趦?yōu)越的cGMP生產(chǎn)平臺、完善的質(zhì)量體系和強(qiáng)大的研發(fā)團(tuán)隊(duì),專注于高端原料藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及其產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn),為全球制藥公司提供研發(fā)、放大及注冊申報(bào)的完整、高效的服務(wù)平臺。公司通過了國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)、中國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部(MOA)、美國藥監(jiān)局(USFDA)、歐盟藥監(jiān)局(EDQM)、日本藥監(jiān)局(PMDA)、韓國國家食品藥品安全部(MFDS)的認(rèn)證;先后被評為省級創(chuàng)新型企業(yè)、省級重大科技成果轉(zhuǎn)化企業(yè)、省級創(chuàng)新型團(tuán)隊(duì)重點(diǎn)扶持企業(yè)等;同時(shí)也通過多家國際著名諸如輝瑞制藥(Pfizer)、諾華制藥(Novartis)、勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)、梯瓦制藥(Teva Pharmaceutical)等制藥企業(yè)的認(rèn)證。公司研發(fā)中心擁有多個(gè)設(shè)施齊全的多功能研發(fā)實(shí)驗(yàn)室以及專業(yè)化的抗腫瘤藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室;配備公斤級、中試級、擴(kuò)試級、商業(yè)化生產(chǎn)梯度齊全的生產(chǎn)設(shè)備,14條專用或多用的GMP生產(chǎn)線,設(shè)置6個(gè)潔凈區(qū)。多條生產(chǎn)線已經(jīng)通過FDA、EDQM、PMDA審計(jì),取得SFDA、MOA、EDQM、FDA、PMDA的GMP證書。公司通過完整的人員培養(yǎng)機(jī)制,從項(xiàng)目的篩選、研發(fā)、轉(zhuǎn)化、注冊、GMP認(rèn)證、銷售等各崗位,在不同時(shí)段提供學(xué)習(xí)和鍛煉的機(jī)會,培養(yǎng)員工從不同視角分析和解決問題的能力,為公司及制藥界培養(yǎng)專業(yè)化、國際化的全能型人才。
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