1.負責質量檢驗室(QC)和質量保證室(QA)、技術部的各項管理工作。
2.組織制訂和修訂物料質量標準和管理制度;參與工藝規(guī)程和質量標準的審核。
3.負責開展公司的驗證工作和GMP自檢工作。
4.負責處理退回藥品、不合格產品及需召回的產品。
5.保證物料檢驗、留樣觀察、廠房環(huán)境監(jiān)測、水質監(jiān)測及生產過程質量監(jiān)測等工作的正常開展。
6.主持對主要物料供應商質量體系進行評估和審計。
7.組織開展群眾性質量管理活動,組織質量分析,開展質量審核,做好質量信息管理。
8.負責以GMP教育為基礎的各種質量管理和專業(yè)教育。
任職要求:
醫(yī)藥或相關專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷,5年以上工作經驗,3年以上中醫(yī)藥行業(yè)質量管理工作經驗。
有豐富的質量管理知識,熟悉各種檢驗原理和方法,掌握相關的藥品質量管理法律法規(guī),熟悉GMP標準,較強的溝通協(xié)調能力。
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