4.1 電氣、材料、生物、機械、自動化等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
4.2 工作經(jīng)驗:具有8年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)或5年以上項目管理工作經(jīng)驗,能夠獨立承擔(dān)或組織研發(fā)人員完成研發(fā)項目;
4.3 熟悉二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)流程,具有較強的設(shè)計開發(fā)文件撰寫能力和項目進度管理協(xié)調(diào)能力;
4.4 熟悉二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險管理和消毒滅菌等法律法規(guī),可以組織或指導(dǎo)編寫相應(yīng)的程序性文件;
4.5 具有血糖檢測類醫(yī)療器械產(chǎn)品項目管理、臨床對接或產(chǎn)品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.6 熟悉ISO13485、ISO14971和GMP等醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn),具有一定的英語讀寫能力;
4.7 有很好的工作主動性,具備優(yōu)秀的項目管理和團隊協(xié)作能力,善于溝通協(xié)調(diào)。
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