400-885-9898
更新于 12月2日
智聯(lián)APPAPP
舉報(bào)

制劑總監(jiān)

2.4萬(wàn)-3.5萬(wàn)·14薪
  • 杭州蕭山區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑液體制劑制劑總監(jiān)

1、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)與管理，根據(jù)公司戰(zhàn)略，制定并落實(shí)制劑立項(xiàng)、技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等;

2、領(lǐng)導(dǎo)制劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)展制劑處方及工藝研究、中試及技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作，指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)順利實(shí)現(xiàn)品種的制劑產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移；

3、負(fù)責(zé)組織完成制劑研究申報(bào)資料撰寫(xiě)及技術(shù)審核、現(xiàn)場(chǎng)核查等；

4、負(fù)責(zé)制劑研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度管理及技術(shù)指導(dǎo)，解決研發(fā)中遇到的技術(shù)難題;

5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，推動(dòng)項(xiàng)目順利達(dá)成；

6、負(fù)責(zé)部門(mén)管理，包括員工招聘、培訓(xùn)及績(jī)效考核工作等工作；

7、負(fù)責(zé)部門(mén)的日常管理、管理制度的建設(shè)。

任職要求

1、藥劑學(xué)及相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，有10年及以上工作經(jīng)驗(yàn);

2、有豐富的制劑研發(fā)及生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)制劑各劑型熟悉，有復(fù)雜特殊制劑成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；

3、熟練掌握國(guó)家藥品注冊(cè)法規(guī)和藥物研究技術(shù)指導(dǎo)原則，能夠指導(dǎo)制劑相關(guān)注冊(cè)申報(bào)工作;

4、有5年及以上的技術(shù)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及組織能力;

5、有改良新項(xiàng)目研發(fā)及申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

臨空國(guó)科生物創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園8幢

職位發(fā)布者

邱女士/人力經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo新領(lǐng)先
北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實(shí)現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評(píng)為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前，已和國(guó)內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，申請(qǐng)專利近100項(xiàng)，獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，整合鄭州臨空生物園平臺(tái)，全面入資，建設(shè)并運(yùn)營(yíng)了六大技術(shù)平臺(tái)，包括新藥篩選及檢測(cè)平臺(tái)、藥物評(píng)價(jià)平臺(tái)（動(dòng)物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺(tái)和臨床CRO服務(wù)平臺(tái)，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報(bào)注冊(cè)及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
公司主頁(yè)