1. 協(xié)助PM負(fù)責(zé)臨床研究協(xié)調(diào)、管理和質(zhì)量監(jiān)控等工作,確保試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照方案、進(jìn)度計(jì)劃、SOP和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行;
2. 協(xié)助PM制定臨床項(xiàng)目總的進(jìn)度計(jì)劃表,協(xié)助各中心CRA完成各中心的進(jìn)度計(jì)劃表,按計(jì)劃完成試驗(yàn)項(xiàng)目的全面啟動(dòng)、執(zhí)行與結(jié)束工作,并且需要時(shí)與項(xiàng)目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效的溝通與協(xié)調(diào),如醫(yī)學(xué)寫作,數(shù)據(jù)與統(tǒng)計(jì)等;
3. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)物資的預(yù)算與采購(gòu),包括病例報(bào)告表、知情同意書等資料的印刷、分配、運(yùn)輸?shù)裙ぷ鳎?br>4. 審閱各中心的臨床研究合同,指導(dǎo)CRA與各中心完成研究合同的商談和簽署工作;
5. 在項(xiàng)目全面啟動(dòng)前,對(duì)項(xiàng)目組成員進(jìn)行啟動(dòng)前的培訓(xùn),按計(jì)劃推進(jìn)各中心按計(jì)劃啟動(dòng);審閱項(xiàng)目組成員的所有報(bào)告,與所有相關(guān)人員保持有效溝通,在項(xiàng)目進(jìn)行過(guò)程當(dāng)中進(jìn)行例行質(zhì)量控制和進(jìn)展報(bào)告;
6. 協(xié)助PM負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組成員(CRA)的帶教培訓(xùn)及日常管理工作,協(xié)助CRA制定監(jiān)查計(jì)劃,同時(shí)項(xiàng)目經(jīng)理本身制定協(xié)同監(jiān)查計(jì)劃有選擇性的進(jìn)行協(xié)同監(jiān)查,保證試驗(yàn)的進(jìn)度與質(zhì)量;
7. 完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)或者藥學(xué)專業(yè)背景
2.3-5年藥廠或CRO公司臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn),至少1-2年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)
3.具有腫瘤及內(nèi)分泌/自免MRCT臨床經(jīng)驗(yàn),特別是II、III期項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4. 思路清晰,計(jì)劃執(zhí)行能力強(qiáng)
5.具有英語(yǔ)聽說(shuō)讀寫能力及良好溝通能力