更新于 2月19日

BJ-QC主管(J10131)

8000-12000元
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械QC質(zhì)量體系管理ISO13485
1、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)區(qū)域日常管理,確保檢驗(yàn)室有效運(yùn)行,符合公司質(zhì)量管理體系要求;
2、負(fù)責(zé)原材料,過(guò)程產(chǎn)品及成品的檢驗(yàn)管理;
3、負(fù)責(zé)組織潔凈區(qū)環(huán)境、工藝用氣、工藝用水等公共設(shè)施監(jiān)測(cè);
4、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄及報(bào)告的審核;
5、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室器材及試劑管理,組織檢驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)收、維修;
6、 參與QC相關(guān)的各項(xiàng)確認(rèn)工作,保證各項(xiàng)檢驗(yàn)工作的有效進(jìn)行;
7、參與顧客投訴調(diào)查、分析和處理;
8、組織員工進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程及相關(guān)管理文件的培訓(xùn);
9、 負(fù)責(zé)做好檢驗(yàn)記錄的歸檔管理,為產(chǎn)品可追溯性提供依據(jù);
10、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的整理及統(tǒng)計(jì)分析;
11、負(fù)責(zé)組織編制及審核各項(xiàng)來(lái)料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法及檢驗(yàn)相關(guān)的記錄文件等;
12、負(fù)責(zé)留樣、返回產(chǎn)品檢測(cè),及時(shí)反饋異常信息;
13、分配協(xié)調(diào)QC的日常工作以及部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1、統(tǒng)招大專(zhuān)及以上學(xué)歷,化學(xué),藥學(xué),生物,機(jī)械,電子等生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、5年以上醫(yī)療器械或相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn);
3、有較強(qiáng)的溝通、組織、協(xié)調(diào)和抗壓能力;
4、良好的團(tuán)隊(duì)合作精神,敏銳的觀察能力、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致的工作態(tài)度。

工作地點(diǎn)

聯(lián)東U谷中區(qū)68號(hào)樓A座5層

職位發(fā)布者

王晶/招聘經(jīng)理

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公司Logo德邁特醫(yī)療
德邁特醫(yī)療成立于2007年,是一家專(zhuān)注于腫瘤微創(chuàng)介入診療領(lǐng)域的中外合資企業(yè)。我們以“研發(fā)、制造、營(yíng)銷(xiāo)高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品,為廣大醫(yī)護(hù)工作者和患者帶來(lái)安全、專(zhuān)業(yè)、舒適的使用體驗(yàn)”為企業(yè)使命,運(yùn)用創(chuàng)新科技,不斷實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展。作為中國(guó)穿刺活檢領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌,德邁特醫(yī)療始終秉承“質(zhì)量、服務(wù)、誠(chéng)信、創(chuàng)新”的企業(yè)核心價(jià)值觀,相繼推出經(jīng)皮穿刺活檢、乳腺微創(chuàng)診療、多功能穿刺引流、泌尿外科支架及聚丙烯疝修補(bǔ)等領(lǐng)域的數(shù)十款高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品,其中,經(jīng)皮穿刺活檢系列產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)銷(xiāo)售額居于領(lǐng)先地位。公司旗下的生產(chǎn)廠坐落于北京市通州區(qū)馬駒橋金橋科技產(chǎn)業(yè)基地聯(lián)東U谷工業(yè)區(qū)內(nèi),擁有包括萬(wàn)級(jí)潔凈間在內(nèi)的先進(jìn)廠房及設(shè)備。公司的質(zhì)量管理體系已獲得歐洲公告機(jī)構(gòu)(European Notify Body n.0476)所頒布的ISO9001:2008,ISO13485:2004證書(shū),所生產(chǎn)的活檢針(槍?zhuān)?、泌尿科?dǎo)管、引流管、聚丙烯補(bǔ)片等12大類(lèi)產(chǎn)品已全部獲得CE證書(shū)。同時(shí)通過(guò)了中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的質(zhì)量體系考核。德邁特醫(yī)療以自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力,以卓越品質(zhì)和專(zhuān)業(yè)服務(wù)為品牌文化源動(dòng)力,助力中國(guó)微創(chuàng)介入診療技術(shù)持續(xù)發(fā)展,致力于實(shí)現(xiàn)“中國(guó)腫瘤微創(chuàng)介入診療行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)品牌”的企業(yè)愿景,為人類(lèi)健康事業(yè)創(chuàng)造更多的價(jià)值和福祉。公司網(wǎng)站: www.germanmedtech.com微信公眾號(hào):“德邁特醫(yī)療“應(yīng)聘人員請(qǐng)將簡(jiǎn)歷發(fā)往所述郵箱。公司郵箱:hr@germanmedtech.com
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