更新于 8月31日

(有源器械)研發(fā)工程師

1-2萬·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

機(jī)械研發(fā)三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械硬件研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)軟件研發(fā)

1、跟蹤行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢,為新產(chǎn)品立項提供技術(shù)可行性分析;

2、協(xié)助技術(shù)部經(jīng)理編制產(chǎn)品的發(fā)展規(guī)劃、組織設(shè)計與開發(fā)活動的質(zhì)量策劃、編制年度的設(shè)計開發(fā)計劃并組織督促計劃實(shí)施;

3、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的研發(fā),有源醫(yī)療器械電路板的原理圖和PCB開發(fā)及關(guān)鍵原材料開發(fā)與評估,關(guān)鍵技術(shù)突破,產(chǎn)品的驗證與評估等工作;

4、負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品技術(shù)文檔撰寫,包括DMR、DHF文件等;

5、負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品生產(chǎn)方面的技術(shù)支持,并能協(xié)助解決生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的問題;

6、組織各個設(shè)計階段樣品制作,負(fù)責(zé)型檢、動物實(shí)驗和臨床評價工作。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、電氣、自動化、電子工程、生物工程等相關(guān)專業(yè);

2、具有2年以上有源類產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗,可獨(dú)立承擔(dān)并完成研發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先;

3、熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械體系文件的編寫;

4、良好的撰寫文檔能力,能獨(dú)立編寫技術(shù)文檔、產(chǎn)品風(fēng)險分析、專利技術(shù)交底書等;

5、有較強(qiáng)的責(zé)任心、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致;

6、具有一定的分析問題及解決問題能力,具有良好動手能力或組織實(shí)驗實(shí)施能力、邏輯思維能力。


職位福利:五險一金、餐補(bǔ)、采暖補(bǔ)貼、節(jié)日福利、高溫補(bǔ)貼、定期體檢、包住、帶薪年假

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)云景東路68號

職位發(fā)布者

孟凡強(qiáng)/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司
北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司,成立于1995年,注冊資金5000萬元。擁有人體組織工程材料的國際領(lǐng)先專利技術(shù),是國內(nèi)首家采用現(xiàn)代生物工程技術(shù)生產(chǎn)人體組織工程材料的企業(yè)。公司位于北京市通州區(qū)云景東路68號,在通州擁有符合萬級條件的凈化車間及附屬設(shè)施;擁有技術(shù)精良的員工隊伍,其中高級工程師2人、中級以上技術(shù)人員11人;擁有良好的技術(shù)裝備。我公司是我國首家研制出組織工程產(chǎn)品、并進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化運(yùn)作的高新技術(shù)企業(yè)。2000年、2002年和2004年公司連續(xù)三次被北京市科委核準(zhǔn)為高新技術(shù)企業(yè)。目前主要產(chǎn)品有J-1型脫細(xì)胞異體真皮和J-0型桀亞敷料皮,是一種最安全的組織修復(fù)材料。廣泛應(yīng)用于臨床各學(xué)科,包括普通外科、骨科、泌尿外科、男性科、婦產(chǎn)科、整形外科、燒傷科、心血管外科、神經(jīng)外科、口腔科、眼科等,其生產(chǎn)技術(shù)屬國際領(lǐng)先地位,擁有美國專利。產(chǎn)品以先進(jìn)的技術(shù),良好的質(zhì)量,及廣泛的應(yīng)用,深受廣大顧客的歡迎。北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責(zé)任公司堅持創(chuàng)新與發(fā)展并重。不斷加大產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整,努力發(fā)展成為以組織修復(fù)材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為基礎(chǔ),具有國際先進(jìn)水平的科技先導(dǎo)型企業(yè)。
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