1、跟蹤行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢,為新產(chǎn)品立項提供技術(shù)可行性分析;
2、協(xié)助技術(shù)部經(jīng)理編制產(chǎn)品的發(fā)展規(guī)劃、組織設(shè)計與開發(fā)活動的質(zhì)量策劃、編制年度的設(shè)計開發(fā)計劃并組織督促計劃實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的研發(fā),有源醫(yī)療器械電路板的原理圖和PCB開發(fā)及關(guān)鍵原材料開發(fā)與評估,關(guān)鍵技術(shù)突破,產(chǎn)品的驗證與評估等工作;
4、負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品技術(shù)文檔撰寫,包括DMR、DHF文件等;
5、負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品生產(chǎn)方面的技術(shù)支持,并能協(xié)助解決生產(chǎn)現(xiàn)場發(fā)生的問題;
6、組織各個設(shè)計階段樣品制作,負(fù)責(zé)型檢、動物實(shí)驗和臨床評價工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、電氣、自動化、電子工程、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、具有2年以上有源類產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗,可獨(dú)立承擔(dān)并完成研發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械體系文件的編寫;
4、良好的撰寫文檔能力,能獨(dú)立編寫技術(shù)文檔、產(chǎn)品風(fēng)險分析、專利技術(shù)交底書等;
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致;
6、具有一定的分析問題及解決問題能力,具有良好動手能力或組織實(shí)驗實(shí)施能力、邏輯思維能力。
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