崗位職責(zé):
1、協(xié)助所管轄車間驗證、偏差、變更工作的開展;
2、對管轄區(qū)域的質(zhì)量風(fēng)險進行定期梳理,負(fù)責(zé)及時制定措施進行管控;
3、負(fù)責(zé)對管轄車間進行日常巡檢、對現(xiàn)場QA的日常工作情況進行檢查;
4、管轄車間批生產(chǎn)指令、批包裝指令及生產(chǎn)物料表、中間產(chǎn)品檢測報告進行審核。
5、負(fù)責(zé)管轄區(qū)域車間成品請檢確認(rèn)。
6、負(fù)責(zé)管轄區(qū)域車間產(chǎn)品持續(xù)穩(wěn)定性考察相關(guān)工作的開展。
7、對管轄車間提交的新增、修訂文件進行匯審。
8、負(fù)責(zé)管轄區(qū)域車間產(chǎn)品工藝的執(zhí)行情況,確保生產(chǎn)車間按批準(zhǔn)的工藝執(zhí)行。
9、吃苦耐勞、責(zé)任心強,有較好的指揮能力和控制能力;
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷;生物,化學(xué)及藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、1年以上QA相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(制藥、IVD、醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè));
3、態(tài)度端正,工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有原則、紀(jì)律性;
4、良好的問題分析能力;良好的溝通協(xié)調(diào)能力;良好的團隊協(xié)作精神,敢于吃苦耐勞。