崗位職責(zé):
1.生產(chǎn)技術(shù)管理:
①負(fù)責(zé)所分管產(chǎn)品/工序的工藝技術(shù)管理,審核技術(shù)轉(zhuǎn)移資料;
②組織開展生產(chǎn)線匹配性評估并主導(dǎo)生產(chǎn)設(shè)備新增/改造;
③負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品/工序相關(guān)人員培訓(xùn)、變更、偏差、風(fēng)險評估等工作;
2.生產(chǎn)運營管理:
①負(fù)責(zé)產(chǎn)品相關(guān)文件資料的整理;
②負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)域5s的監(jiān)督檢查的和部門精益化管理工作;
3.生產(chǎn)體系管理:
①負(fù)責(zé)生產(chǎn)相關(guān)操作規(guī)程、批記錄、變更、偏差的起草或修訂;
②負(fù)責(zé)分管產(chǎn)品相關(guān)文件、記錄的審核;
③負(fù)責(zé)驗證文件的起草并組織相應(yīng)的驗證準(zhǔn)備及實施工作;
④配合完成內(nèi)部、外部(客戶、監(jiān)管機構(gòu))等相關(guān)審計工作;
4.完成上級領(lǐng)導(dǎo)指派的其他工作。
任職要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,有機化學(xué)、制藥等相關(guān)專業(yè);
2. 能起早各類崗位相關(guān)的文件;
3. 具有較強的組織、計劃、溝通、協(xié)調(diào)和執(zhí)行能力。