1.復(fù)核/批準(zhǔn)產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)變更、偏差、OOS/ATR等GMP文件;
2.復(fù)核/批準(zhǔn)產(chǎn)品生產(chǎn)操作記錄,對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)巡查并復(fù)核/核實(shí)操作的合規(guī)性;
3.復(fù)核/審批產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的驗(yàn)證計(jì)劃,工藝/清潔驗(yàn)證方案及報(bào)告;
4.參與客戶審計(jì)/內(nèi)部審計(jì)等相關(guān)工作。
任職要求:
1. 學(xué)歷:本科以上
2. 語(yǔ)言:英語(yǔ)四級(jí)及以上
3. 專業(yè):化學(xué)、制藥、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)
4. 工作經(jīng)驗(yàn):有2年以上QA工作經(jīng)驗(yàn),或者GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)
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