更新于 2月20日

QC主管/經(jīng)理

1-1.8萬·13薪
  • 南京六合區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QC化學藥
崗位職責:
1、根據(jù)GMP法規(guī)要求,負責QC部門的建設和日常管理;
2、負責根據(jù)公司生產、質量目標及排產計劃,制定QC項目分解實施計劃并按計劃完成項目閉合;
3、負責原輔包、中間體、成品、工藝用水、穩(wěn)定性考察等樣品的檢驗,審核并簽發(fā)分析報告;
4、負責組織對實驗室 AD、OOS、OOT等進行調查、處理;
5、負責組織組織對QC實驗室檢驗儀器設備的計量、驗證、使用和維護工作;組織對化學試劑、試液、標準溶液、滴定液和標準品/對照品、細菌內毒素標準品、培養(yǎng)基等生物制品等的采購、驗收、使用及貯存等的管理工作;
6、負責QC實驗室分析方法的優(yōu)化、確認、驗證和轉移工作,保證實驗室有能力使用該方法,以滿足檢品的檢測需要;
7、協(xié)調部門內部與部門之間的分工與合作,確保質量控制體系正常運行。

任職要求:
1、藥學相關專業(yè)本科以上學歷;
2、5年以上醫(yī)藥行業(yè)質量工作經(jīng)驗,其中3年以上QC管理工作經(jīng)驗;
3、具備良好的GMP知識、具有扎實的專業(yè)知識和藥物分析、檢測等相關技能;
4、具備較強的抗壓能力和溝通協(xié)調能力。

工作地點

南京海納制藥有限公司

職位發(fā)布者

沈女士/HR

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公司Logo海納醫(yī)藥
南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2001年,是一家專業(yè)為合作伙伴提供涵蓋新藥發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究、生物樣本檢測、藥品注冊及藥品生產等全流程的一體化服務,并以精準的CDMO服務為特色的高新技術企業(yè)。海納一直以科技創(chuàng)新為出發(fā)點,依托強勁的專業(yè)技術研發(fā)能力,充分發(fā)揮在新藥研發(fā)行業(yè)的技術創(chuàng)新優(yōu)勢,致力于建設成為集研發(fā)、生產、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥企業(yè)。海納多年來不斷提升研發(fā)水平,注重研發(fā)質量建設,取得了豐碩的研發(fā)成果,具有豐富的研發(fā)經(jīng)驗和良好的業(yè)內口碑。自2010年至今,自主研發(fā)申報的品種50余項,已獲得生產批件及臨床批件100多個。數(shù)年來,公司產品申報數(shù)量及審評通過率位居全國同行業(yè)前十。同時,公司也具備相當?shù)膭?chuàng)新能力,已申報發(fā)明專利30余項,累計已取得發(fā)明專利權13項。先后取得了高新技術企業(yè)、江蘇工程技術中心、江蘇省研究生工作站、2017中國藥品研發(fā)品牌10強等一系列榮譽和資質。海納總部位于南京市江北新區(qū)南京國際健康城科技創(chuàng)新中心,風景優(yōu)美,場所開闊。在南京工業(yè)大學丁家橋校區(qū)亦設有三個研究所,研發(fā)人員200人左右。公司現(xiàn)已設置12個研究平臺,在六合區(qū)中山科技園已全資投產建設南京海納制藥有限公司,占地面積約70畝,一期已建成凍干粉針、水針的注射劑車間和片劑、干混懸劑、散劑、顆粒劑的固體制劑車間以及凝膠車間,車間內配備設備均為國內一線品牌,依托總公司強大的醫(yī)藥研發(fā)團隊以及完善的研發(fā)技術平臺,海納制藥將不斷有新品種投產。海納以人為本,廣納人才,我們有良好的工作環(huán)境、先進的技術設備、優(yōu)秀的技術團隊、廣闊的晉升通道和發(fā)展空間、競爭性的薪資待遇,熱忱歡迎有志之士的加入。
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