1、全面負(fù)責(zé)分配項(xiàng)目的研發(fā)或開(kāi)發(fā)工作或現(xiàn)有產(chǎn)品的工藝改進(jìn)、優(yōu)化等工作。
2、參與公司新產(chǎn)品項(xiàng)目的選題、論證和立項(xiàng)等工作，起草詳細(xì)的項(xiàng)目可行性研究報(bào)告。
3、編制所承擔(dān)項(xiàng)目的研制計(jì)劃，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格遵循產(chǎn)品開(kāi)發(fā)流程按期完成科研任務(wù)。
4、負(fù)責(zé)提出產(chǎn)品研究所需的原輔料、試劑、儀器設(shè)備和工具等采購(gòu)計(jì)劃。
5、對(duì)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的所有注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行全面審核，確保資料的完整性、準(zhǔn)確性和真實(shí)性。
6、參與公司擬引進(jìn)項(xiàng)目的洽談，并對(duì)研發(fā)單位進(jìn)行實(shí)際考察以及與合作單位合作開(kāi)發(fā)合同的初步審核提出建議。
7、掌握本專業(yè)研發(fā)文獻(xiàn)檢索方法，收集、查閱和翻譯研究工作所需的文獻(xiàn)資料。
任職要求：
1、應(yīng)用化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，5年以上仿制藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
2、熟練掌握《藥品管理辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等國(guó)家有關(guān)政策法規(guī)。
3、熟悉有機(jī)合成基本實(shí)驗(yàn)操作，有GMP經(jīng)驗(yàn)及工廠放大工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
4、掌握常用專業(yè)英語(yǔ)，可以閱讀基本的英文文獻(xiàn)，有一定的專業(yè)英文寫(xiě)作能力。