1、根據(jù)SFDA法規(guī)，進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選、倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
2、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表，確保項目按計劃實施；
3、檢查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范；
5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，臨床專業(yè)更佳；
2、1年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)，獲得GCP資格；
4、有良好的人際關(guān)系，良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊合作精神；