崗位職責(zé)：

1、在部門經(jīng)理的指導(dǎo)下，完成新產(chǎn)品分析部分的調(diào)研工作，并制定項目開發(fā)計劃；

2、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究工作，設(shè)計實驗方案并按方案要求完成研究工作，撰寫原始記錄及實驗報告；

3、負(fù)責(zé)分析方法的建立及驗證工作，負(fù)責(zé)中間體、成品、原輔包的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立；

4、負(fù)責(zé)CTD研發(fā)項目技術(shù)資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核；

5、依照SOP進行相關(guān)儀器設(shè)備的使用及日常維護工作；

6、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時安排的其它工作。

崗位要求：

1、本科及以上學(xué)歷，藥物分析及相關(guān)專業(yè)。

2、具有獨立帶領(lǐng)項目、申報經(jīng)驗者優(yōu)先。

3、有3年以上工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

4、責(zé)任心強，學(xué)習(xí)能力強。