崗位職責
生產(chǎn)管理與監(jiān)督：
1. 制定并優(yōu)化生產(chǎn)計劃，確保訂單按時交付，持續(xù)提升生產(chǎn)效率。
2. 協(xié)調(diào)物料供應鏈（采購、退換貨），保障生產(chǎn)連續(xù)性。
3. 定期巡檢生產(chǎn)現(xiàn)場，監(jiān)督操作合規(guī)性，確保生產(chǎn)質(zhì)量與安全規(guī)范（如潔凈室標準、生物安全要求）。
4. 組織員工技能培訓（如GMP操作、設備維護），定期匯報生產(chǎn)績效與異常問題。
5. 維護生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境（溫濕度、潔凈度）及設備運行狀態(tài)，管理設備校準與預防性維護計劃。
6. 規(guī)范物料標識與隔離流程，防止混淆或交叉污染風險。
7. 確保生產(chǎn)記錄（批記錄、設備日志）完整準確，對數(shù)據(jù)偏差或記錄缺失負責。
8. 主導生產(chǎn)工藝優(yōu)化與驗證（如工藝變更評估、清潔驗證），編寫/修訂生產(chǎn)SOP并落實培訓。
跨部門協(xié)作：
1. 內(nèi)部對接質(zhì)量部（參與偏差調(diào)查、CAPA執(zhí)行）、研發(fā)部（新產(chǎn)品試產(chǎn)）、倉儲部（物料齊套性）、采購部（供應商管理）、設備部（維護計劃協(xié)同）。
2. 外部對接客戶（審計支持）及供應商（來料異常溝通）。
3. 參與內(nèi)審及客戶審計，提供生產(chǎn)數(shù)據(jù)支持并推動整改措施閉環(huán)。
團隊管理：
1. 管理生產(chǎn)團隊，合理分配任務并優(yōu)化排班效率。
2. 制定績效考核標準，定期組織技能競賽與多能工培養(yǎng)計劃。
任職要求
教育背景：
1. 本科及以上學歷，醫(yī)學檢驗、生物科學、藥學、化學或相關專業(yè)；
2. 學歷不足者需具備3年以上IVD/醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗，熟悉無菌灌裝、組裝、包裝流程。
專業(yè)能力：
1. 精通IVD生產(chǎn)設備（如灌液機、自動化組裝線、貼標機）操作與基礎故障排除；
2. 熟練使用Office，能獨立完成生產(chǎn)報表（OEE、產(chǎn)能分析）及數(shù)據(jù)可視化；
3. 熟悉醫(yī)療器械ISO 13485法規(guī)及質(zhì)量控制工具（如SPC、FMEA）。
軟技能：
1. 邏輯嚴謹，具備質(zhì)量風險預判能力（如環(huán)境波動對產(chǎn)品的影響）；
2. 優(yōu)秀的跨部門溝通與沖突解決能力，能快速推動問題閉環(huán)；
3. 英語CET-4級以上，可解讀英文技術文檔（如生產(chǎn)文件、設備手冊、驗證方案）
加分項：
1. 持有ISO 13485內(nèi)審員證書或參與過IVD產(chǎn)品注冊生產(chǎn)者優(yōu)先；
2. 具備精益生產(chǎn)（Lean）或六西格瑪（Six Sigma）項目經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 擅長使用Power BI/Tableau進行生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析者優(yōu)先。
公司福利
1. 五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、年度健康體檢；
2. 參與IVD行業(yè)前沿技術項目的機會。
補充說明
1. 工作環(huán)境：需適應潔凈室（Class 10,000級）及生物安全實驗室要求，偶爾配合緊急訂單加班；
2. 團隊文化：扁平化管理，技術導向，鼓勵創(chuàng)新提案與跨部門協(xié)作。
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