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生產(chǎn)主管

1.2-1.6萬
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計劃管理質(zhì)量管理ISO13485生產(chǎn)物料管理
崗位職責
生產(chǎn)管理與監(jiān)督:
1. 制定并優(yōu)化生產(chǎn)計劃,確保訂單按時交付,持續(xù)提升生產(chǎn)效率。
2. 協(xié)調(diào)物料供應鏈(采購、退換貨),保障生產(chǎn)連續(xù)性。
3. 定期巡檢生產(chǎn)現(xiàn)場,監(jiān)督操作合規(guī)性,確保生產(chǎn)質(zhì)量與安全規(guī)范(如潔凈室標準、生物安全要求)。
4. 組織員工技能培訓(如GMP操作、設備維護),定期匯報生產(chǎn)績效與異常問題。
5. 維護生產(chǎn)區(qū)域環(huán)境(溫濕度、潔凈度)及設備運行狀態(tài),管理設備校準與預防性維護計劃。
6. 規(guī)范物料標識與隔離流程,防止混淆或交叉污染風險。
7. 確保生產(chǎn)記錄(批記錄、設備日志)完整準確,對數(shù)據(jù)偏差或記錄缺失負責。
8. 主導生產(chǎn)工藝優(yōu)化與驗證(如工藝變更評估、清潔驗證),編寫/修訂生產(chǎn)SOP并落實培訓。
跨部門協(xié)作:
1. 內(nèi)部對接質(zhì)量部(參與偏差調(diào)查、CAPA執(zhí)行)、研發(fā)部(新產(chǎn)品試產(chǎn))、倉儲部(物料齊套性)、采購部(供應商管理)、設備部(維護計劃協(xié)同)。
2. 外部對接客戶(審計支持)及供應商(來料異常溝通)。
3. 參與內(nèi)審及客戶審計,提供生產(chǎn)數(shù)據(jù)支持并推動整改措施閉環(huán)。
團隊管理:
1. 管理生產(chǎn)團隊,合理分配任務并優(yōu)化排班效率。
2. 制定績效考核標準,定期組織技能競賽與多能工培養(yǎng)計劃。
任職要求
教育背景:
1. 本科及以上學歷,醫(yī)學檢驗、生物科學、藥學、化學或相關專業(yè);
2. 學歷不足者需具備3年以上IVD/醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗,熟悉無菌灌裝、組裝、包裝流程。
專業(yè)能力:
1. 精通IVD生產(chǎn)設備(如灌液機、自動化組裝線、貼標機)操作與基礎故障排除;
2. 熟練使用Office,能獨立完成生產(chǎn)報表(OEE、產(chǎn)能分析)及數(shù)據(jù)可視化;
3. 熟悉醫(yī)療器械ISO 13485法規(guī)及質(zhì)量控制工具(如SPC、FMEA)。
軟技能:
1. 邏輯嚴謹,具備質(zhì)量風險預判能力(如環(huán)境波動對產(chǎn)品的影響);
2. 優(yōu)秀的跨部門溝通與沖突解決能力,能快速推動問題閉環(huán);
3. 英語CET-4級以上,可解讀英文技術文檔(如生產(chǎn)文件、設備手冊、驗證方案)
加分項:
1. 持有ISO 13485內(nèi)審員證書或參與過IVD產(chǎn)品注冊生產(chǎn)者優(yōu)先;
2. 具備精益生產(chǎn)(Lean)或六西格瑪(Six Sigma)項目經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 擅長使用Power BI/Tableau進行生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析者優(yōu)先。
公司福利
1. 五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、年度健康體檢;
2. 參與IVD行業(yè)前沿技術項目的機會。
補充說明
1. 工作環(huán)境:需適應潔凈室(Class 10,000級)及生物安全實驗室要求,偶爾配合緊急訂單加班;
2. 團隊文化:扁平化管理,技術導向,鼓勵創(chuàng)新提案與跨部門協(xié)作。
加入我們,共同推動精準醫(yī)療的未來!

工作地點

北大資源科技園-西門E棟4層

職位發(fā)布者

林輝/HR

三日內(nèi)活躍
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益思美詮生物科技(上海)有限公司
益思美詮生物科技(上海)有限公司——全球領先的體外診斷技術創(chuàng)新者,賦能精準醫(yī)療未來【行業(yè)領軍者,技術驅(qū)動未來】益思美詮生物科技(上海)有限公司成立于2004年,是全球膠體金技術奠基者、美國頂尖科學家Dr. Peter Chun在華創(chuàng)立的美資獨資企業(yè)。作為國際診斷領域的先驅(qū),我們以美國舊金山EASE Laboratories的30余年研發(fā)積淀為基石,深耕膠體金免疫層析、酶聯(lián)免疫、化學發(fā)光等核心技術,為全球醫(yī)療機構提供高靈敏度、高特異性的診斷解決方案?!卷敿鈭F隊,創(chuàng)新無界】科學基因:Dr. Peter Chun被譽為“膠體金診斷技術之父”,擁有30+項國際專利,多項技術被羅氏、雅培等國際巨頭應用于商業(yè)化產(chǎn)品。本土化創(chuàng)新:立足中國市場需求,開發(fā)了覆蓋傳染病、心血管、微生物等領域的快速診斷產(chǎn)品,服務全國多家檢測機構。開放協(xié)作:與國內(nèi)外頂尖科研機構共建聯(lián)合實驗室,推動POCT(即時檢驗)技術的臨床轉(zhuǎn)化,賦能基層醫(yī)療精準化?!疚覀兤诖@樣的您】如果您渴望在高速成長的IVD賽道中實現(xiàn)價值,在開放、包容、極客精神的團隊中突破技術邊界,益思美詮將是您的不二之選!攜手我們,重新定義診斷的未來!
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