任職資格:
1、負(fù)責(zé)全公司計算機化系統(tǒng)驗證工作(新信息、周期性驗證)。
2、負(fù)責(zé)指導(dǎo)、審核設(shè)備類計算機化系統(tǒng)融入到設(shè)備確認(rèn)。
3、負(fù)責(zé)接收并管理由各部門交付的計算機化系統(tǒng)權(quán)限與備用賬戶。
4、根據(jù)各車間/實驗室/工程部提交的備份信息統(tǒng)計表及年/月度計劃,執(zhí)行計算機化系統(tǒng)電子數(shù)據(jù)和系統(tǒng)軟件備份恢復(fù)及定期檢查工作。
5、積極參加各類安全培訓(xùn)活動、學(xué)習(xí)安全技術(shù)知識,嚴(yán)格遵守國家和地方有關(guān)SHE的法律、法規(guī)要求、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),自覺履行和積極落實部門SHE工作責(zé)任,力保部門SHE年度目標(biāo)的實現(xiàn),并自覺接受相關(guān)部門的監(jiān)督管理。
6、及時完成驗證主管或技術(shù)部部長交辦的其它臨時性工作。
任職資格:
2、專業(yè)要求:藥學(xué)、化工、計算機相關(guān)專業(yè),有自控背景、機械專業(yè)背景者優(yōu)先;
3、工作經(jīng)驗:3年及以上計算機系統(tǒng)管理/計算機化系統(tǒng)驗證相關(guān)工作經(jīng)驗,或設(shè)備驗證相關(guān)工作經(jīng)驗;
4、技能要求:了解藥品生產(chǎn)GMP要求;熟悉計算機等制藥設(shè)備儀器硬件系統(tǒng)的常規(guī)原理、邏輯;熟悉計算機化系統(tǒng)管理的法規(guī)指南要求;
5、能力要求:具有較強的責(zé)任心和執(zhí)行力,具備溝通協(xié)調(diào)、問題分析解決、沖突管理等能力;具備邏輯思維,有團(tuán)隊合作意識,以及較強的抗壓能力。
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