更新于 2月24日

灌裝員(J14438)

6000-8000元
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強

職位描述

設備操作GMP
崗位職責:
1、無菌操作執(zhí)行
嚴格按照GMP和SOP要求,執(zhí)行無菌灌裝操作,確保產品在無菌環(huán)境下完成灌裝,避免微生物污染。
2、灌裝設備操作與監(jiān)控
熟練操作灌裝線設備(如博世、B+S、楚天灌裝機、楚天軋蓋機、封口機等),實時監(jiān)控設備運行狀態(tài),確保灌裝精度和效率。
3、工藝參數(shù)控制
監(jiān)控并調整灌裝過程中的關鍵工藝參數(shù)(如灌裝量、速度、壓力、溫度等),確保產品符合質量標準。
4、質量檢查與記錄
對灌裝產品進行抽樣檢查,確保灌裝量、外觀、密封性等符合要求,并準確記錄檢查結果。
5、設備維護與故障處理
負責灌裝設備的日常維護、清潔和保養(yǎng),及時發(fā)現(xiàn)并解決設備故障,確保生產連續(xù)性。
6、環(huán)境監(jiān)控與維護
監(jiān)控灌裝區(qū)域的環(huán)境參數(shù)(如環(huán)境監(jiān)測、潔凈度、溫濕度、壓差等),確保生產環(huán)境符合無菌要求。
7、偏差管理與報告
對灌裝過程中出現(xiàn)的偏差(如灌裝量異常、設備故障等)進行記錄和分析,及時上報并提出改進建議。
8、文件編寫與更新
編寫和更新灌裝操作相關的SOP(標準操作程序)、批記錄等文件,確保操作規(guī)范性和可追溯性。
9、新產品試生產支持
參與新產品的試生產和工藝驗證,協(xié)助研發(fā)團隊優(yōu)化灌裝工藝,確保新產品順利投產。
10、團隊協(xié)作與培訓
與生產、質量、設備維護等部門緊密協(xié)作,確保生產計劃順利完成;參與團隊培訓,提升操作技能和質量意識。
11、遵守制度并執(zhí)行工作安排
按員工手冊及公司相關制度,根據(jù)主管安排進行生產及相關臨時工作,關注生產文件要求、設備安全操作及個人防護。
任職要求:
學歷:藥物制劑、藥學、生物化學工程大專以上學歷
工作年限:3年及以上

工作地點

深圳賽保爾生物藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

袁慧芳/人力資源主管

今日活躍
立即溝通
公司Logo沈陽三生制藥有限責任公司公司標簽
沈陽三生制藥有限責任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經(jīng)營范圍是:生物工程產品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產和銷售以及對售后產品進行技術服務。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽市科技局、遼寧省科技廳認定的高新技術企業(yè)。1999年被科技部認定為國家重點高新技術企業(yè),2001年被科技部認定為“國家高技術研究發(fā)展(863)計劃成果產業(yè)化基地”。公司的生產廠房位于沈陽經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細菌基因工程制藥、細胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認證。年生產能力達到1,000萬支以上,形成了中國較具生產規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個基因工程產品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細胞介素-2(“英路因”)等四個產品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進、規(guī)格齊全、適應癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產品。2005年投產的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項目和“十五”重大科技專項課題,三生公司在全球最先實現(xiàn)該產品的產業(yè)化,并在一定時期內保持獨家生產的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產品和技術開發(fā)的實力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產品研究開發(fā)體系,先后承擔了兩個國家火炬計劃項目和一個“863”計劃項目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項國家發(fā)明專利已獲授權或正在申報過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產成本和產品價格的同時,實施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質的營銷隊伍,構筑成以全國大中城市、經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡,銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達克掛牌上市,成為第一家在納斯達克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內在生物制藥領域的領導者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產、研發(fā)、營銷領域的國內領先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運作擴大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔負起喚醒人們康復信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
公司主頁