崗位職責(zé):
? 按文件的規(guī)定對(duì)包裝車間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督;及時(shí)發(fā)現(xiàn)任何不符合規(guī)定及GMP規(guī)范事件,并要求及時(shí)監(jiān)督整改到位;
? 包裝批生產(chǎn)記錄的審核;
? 外包材的取樣和工藝用水取樣。
? 相關(guān)質(zhì)量活動(dòng),包括偏差、變更等的參與及跟進(jìn)。
備注:此工作崗位需加班,對(duì)此點(diǎn)介意者慎投。
任職要求:
1. 熟悉中國(guó)2010年版GMP法規(guī)。
2. 有藥廠的QA工作經(jīng)驗(yàn)至少1年以上。
3. 有包裝車間現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控和物料取樣經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
4. 有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及邏輯思維能力。
工作態(tài)度要求:
1. 做事認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心,為人處事穩(wěn)重、有擔(dān)當(dāng),并有處理突發(fā)事件的能力。
2. 有主動(dòng)學(xué)習(xí)的能力,工作上堅(jiān)持原則,有較強(qiáng)的執(zhí)行力。