質量工程師/質量主管 工作職責
0.組織管理：
a)完成質量周報、月報、年報等質量數(shù)據(jù)的統(tǒng)計與分析，落實公司的質量方針及目標。
b)根據(jù)生產訂單的需求評估，進行QC團隊的資源規(guī)劃。
c)制定QC部門年度培訓計劃并實施。
d)指導設備管理員完成公司計量設備的相關管理。

1.開發(fā)試產階段：
a)參與產品技術要求、圖紙的審核及評審。
b)新產品試產的跟蹤及總結改善反饋。
c)依據(jù)法規(guī)標準及產品技術要求，編制或修訂質量控制計劃、物料檢驗規(guī)程、過程檢驗規(guī)程、成品檢驗規(guī)程等檢驗文件和記錄表單。

2.產品量產階段：
a)過程控制，負責監(jiān)控QC來料、制程、成品各檢驗崗位按照各檢驗流程進行檢驗，保證各檢驗流程符合檢驗規(guī)程的要求。
b)處理來料、成品的異常或不合格品事務。
c)成品放行，依據(jù)檢驗規(guī)程及相關圖紙，審核產品DHR記錄，根據(jù)客戶需求、質量標準、批記錄行使授權的產品放行。

3.供應商管理
a)完善與供應商之間的質量協(xié)議。
b)新供應商導入審核、供應商日常監(jiān)督。
c)跟蹤供應商來料異常處理整改。

4.客訴處理：
組織協(xié)調相關人員對客戶投訴異常進行處理、制定預防措施，確認改善成效，關閉客訴，完成相關記錄。

5.配合完成注冊、內外審涉及到研發(fā)及生產的質量控制；
6.領導安排的其它工作。
任職資格:

1.大專以上學歷，機械、電子、自動化等相關專業(yè)。
2. 具有一定的英語讀寫能力。
3. 醫(yī)療器械行業(yè)3年以上質量工作經驗。
4. 熟悉ISO9001、ISO13485、GMP、MDR、美國QRS820等國內外標準及法規(guī)。
5. 具有ISO13485內審員證書者優(yōu)先。
6. 具有良好的溝通能力，原則性強，執(zhí)行能力強。