更新于 2月17日

國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)專員

1-2萬(wàn)
  • 北京海淀區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)進(jìn)口器械注冊(cè)二類醫(yī)療器械一類醫(yī)療器械醫(yī)療耗材英語(yǔ)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)目標(biāo)國(guó)家醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)及銷售制度的收集和解讀;
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的CE、FDA及其他目標(biāo)國(guó)家注冊(cè)、變更、延續(xù)及維護(hù)工作;
3、負(fù)責(zé)辦理和維護(hù)產(chǎn)品國(guó)際銷售所需的其他各類文件;
4、負(fù)責(zé)相關(guān)文檔的撰寫(xiě)、審核、提交及歸檔;與其他部門協(xié)調(diào)確保申報(bào)資料的準(zhǔn)確性;
5、參與產(chǎn)品質(zhì)量管理體系相關(guān)工作;
6、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)英語(yǔ)等相關(guān)專業(yè);
2、了解CE、FDA的產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)文件要求及注冊(cè)流程,熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品國(guó)際注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)知識(shí),2-3年國(guó)際注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、良好的英文溝通能力,聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)無(wú)障礙,能夠勝任醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)翻譯、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)文件翻譯等工作;
4、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng),善于溝通協(xié)調(diào),并具有良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí);
5、抗壓能力強(qiáng),勤奮、自律、優(yōu)秀的學(xué)習(xí)能力和自我驅(qū)動(dòng)能力。

工作地點(diǎn)

北京海淀區(qū)永豐產(chǎn)業(yè)基地豐賢中路7號(hào)院1號(hào)樓3層西區(qū)

職位發(fā)布者

馬女士/hr

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京榮瑞世紀(jì)科技有限公司
榮瑞成立于2004年,建立初期以銷售監(jiān)護(hù)配件產(chǎn)品和維修服務(wù)得到客戶的好評(píng);隨著公司的不斷完善和發(fā)展,幾年后的今天榮瑞擁有了自己的專業(yè)生產(chǎn)制造工廠,以及實(shí)力雄厚的研發(fā)隊(duì)伍。榮瑞始終以客戶需求為出發(fā)點(diǎn),加大研發(fā)投入,嚴(yán)控生產(chǎn)質(zhì)量,秉承追求卓越的精神,不斷提高產(chǎn)品的科技含量和產(chǎn)品品質(zhì)。榮瑞不斷銳意進(jìn)取,吸取企業(yè)現(xiàn)代化管理經(jīng)驗(yàn),提高自身管理水平,以科技創(chuàng)新推動(dòng)新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā),以適應(yīng)市場(chǎng)的新需求。今日的榮瑞公司成為了集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務(wù)一條龍的實(shí)業(yè)公司,是中國(guó)醫(yī)療器械備件生產(chǎn)中的佼佼者。公司現(xiàn)在生產(chǎn)的主打產(chǎn)品有幾十種,其高新技術(shù)含量和實(shí)用價(jià)值均屬國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。榮瑞順利通過(guò)了ISO9001/2000國(guó)際質(zhì)量保證體系的審核,并成功取得CE產(chǎn)品認(rèn)證。公司本著"關(guān)愛(ài)人類健康,感悟生命價(jià)值,堅(jiān)持不懈完善,互尊互信伙伴"。的服務(wù)宗旨熱忱的歡迎您與我們合作。我們也以此為指導(dǎo)方針,對(duì)您和社會(huì)做出莊嚴(yán)承諾,為您提供最優(yōu)質(zhì)的服務(wù),使您永無(wú)后顧之憂。在未來(lái)的日子里,"不懈完善"始終是榮瑞人執(zhí)著的追求,我們一直在不懈地努力,緊跟著世界醫(yī)療器械尖端技術(shù)的發(fā)展步伐,并不斷創(chuàng)新,不斷開(kāi)發(fā)高新技術(shù)產(chǎn)品,與您共創(chuàng)最大的利益,真誠(chéng)地期待著與您的合作!福利情況:①五險(xiǎn)一金;②工作居住證;③周末雙休;④法定節(jié)假日;⑤帶薪年休假。
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