崗位職責(zé):
1、協(xié)助研究者進(jìn)行試驗(yàn)管理,包括項(xiàng)目啟動會議、研究者會議的安排等;
2、協(xié)助研究者完成倫理資料遞交、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案及合同簽署,獲取倫理批件和回執(zhí)等工作;
3、根據(jù)倫理批件有效期開展工作,在批件有效期前一個(gè)月提醒研究者批件即將到期,并按要求遞交年審文件;
4、協(xié)助研究者完成受試者管理工作,包括受試者招募、篩選潛在的受試者、按照原始數(shù)據(jù)核查清單進(jìn)行原始數(shù)據(jù)的收集和管理、獲取知情同意書;
5、根據(jù)公司的安排,隨時(shí)協(xié)助研究者完成臨床試驗(yàn)的其他相關(guān)工作;
任職要求;
1、護(hù)理/臨床醫(yī)學(xué)/藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),??萍耙陨蠈W(xué)歷;
2、了解臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī),大致了解機(jī)構(gòu)工作流程;
3、工作積極主動,吃苦耐勞,良好的溝通及應(yīng)變能力,具備良好自我學(xué)習(xí)能力。
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