崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)單抗細(xì)胞培養(yǎng)工作,包括細(xì)胞復(fù)蘇和擴(kuò)增以及一次性生物反應(yīng)器的培養(yǎng)、深層過(guò)濾等工作。
2、參與相關(guān)技術(shù)文件,包括批生產(chǎn)記錄、工藝規(guī)程、操作規(guī)程等,并按SOP要求填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、設(shè)備等輔助記錄。
3、及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)反饋工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護(hù)及其他問(wèn)題。
4、進(jìn)行偏差調(diào)查,領(lǐng)導(dǎo)調(diào)查工作、變更實(shí)行及糾正和預(yù)防措施的執(zhí)行。
5、負(fù)責(zé)車間主要生產(chǎn)設(shè)備的IOQ、再確認(rèn)以及維護(hù)保養(yǎng)。
6、支持生產(chǎn)物料統(tǒng)計(jì)和批次成本分析。
7、協(xié)助撰寫(xiě)和審核申報(bào)資料部分內(nèi)容。
8、對(duì)生產(chǎn)數(shù)據(jù)進(jìn)行歸納和分析。
9、配合組內(nèi)及部門的日常管理事務(wù)。
任職要求:
1. 具有生物、化學(xué)、醫(yī)藥工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,
2. 兩年及以上細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)操作的相關(guān)知識(shí)或經(jīng)驗(yàn)。
3. 了解GMP法規(guī)基本要求,熟悉GMP生產(chǎn)環(huán)境。
4. 工作積極主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),為人誠(chéng)信,能吃苦耐勞,有良好的溝通及團(tuán)隊(duì)合作。
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