崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)放射性藥物的理化檢驗(yàn)質(zhì)量研究:研究方案的制定,研究報告撰寫,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及申報資料撰寫;
2. 負(fù)責(zé)新藥研究理化分析方法的開發(fā),建立分析方法并進(jìn)行驗(yàn)證,進(jìn)行系統(tǒng)的質(zhì)量研究;
3. 配合工藝研發(fā)人員,進(jìn)行工藝的摸索,檢測中間體、成品,并進(jìn)行后續(xù)穩(wěn)定性考察;
4. 撰寫原始實(shí)驗(yàn)記錄,階段性研究報告、工作總結(jié)和申報資料。
任職要求:
1、 碩士或以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、放射性藥物、放射分析、核化學(xué)與放射化學(xué)、核物理等相關(guān)專業(yè),具有放射性藥物質(zhì)量控制工作經(jīng)驗(yàn)者學(xué)歷可適當(dāng)放寬;
2、 具有放射性操作經(jīng)驗(yàn),懂得輻射防護(hù)的基本要求,熟悉各種常規(guī)分析儀器、設(shè)備的使用與日常維護(hù);
3、 具有放射性藥物分析經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、 熟悉新藥開發(fā)的基本指導(dǎo)原則及藥品注冊相關(guān)的法規(guī);
5、 能熟練進(jìn)行中英文獻(xiàn)的閱讀和檢索;
6、 責(zé)任心強(qiáng),工作積極主動,勤奮上進(jìn),具有良好的團(tuán)隊(duì)精神和溝通協(xié)作能力。
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