崗位職責(zé)：

1.依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家藥典委員會、GMP等文件要求，組織修訂、制定、審核質(zhì)量管理規(guī)程，提交主管負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，下發(fā)相關(guān)部門執(zhí)行，并對下發(fā)質(zhì)量管理文件組織培訓(xùn)指導(dǎo)，保證生產(chǎn)的合法性；

2.依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家藥典委員會、GMP等文件要求，安排修訂、制定、審核質(zhì)量保證與質(zhì)量控制規(guī)程；

3.依據(jù)公司質(zhì)量管理文件，組織相關(guān)人員監(jiān)督、指導(dǎo)藥品生產(chǎn)過程的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制，建立質(zhì)量分析制度及質(zhì)量檔案，確保質(zhì)量管理體系的有效運行；

4.依據(jù)市場及藥監(jiān)系統(tǒng)反饋的各種質(zhì)量問題，組織指導(dǎo)飛行檢查、專項檢查、跟蹤檢查、核查等迎檢工作，監(jiān)督相關(guān)部門整改，確保有效落實；

5.依據(jù)質(zhì)量指標(biāo)考核方案,審核車間產(chǎn)品控制指標(biāo)并進(jìn)行考核,監(jiān)督車間質(zhì)量控制點執(zhí)行情況；

6.根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，組織開展GMP認(rèn)證工作，確保GMP認(rèn)證順利通過；

7.依據(jù)《消費者權(quán)益保護(hù)法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等相關(guān)法律知識，指導(dǎo)、監(jiān)督本部門產(chǎn)品咨詢員及公司對產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量投訴的備案、處理，對于重大質(zhì)量問題及時與生產(chǎn)質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報，跟蹤處理過程及結(jié)果，審核每月咨詢信息、質(zhì)量投訴信息簡報，以達(dá)到及時為客戶服務(wù)，消除客戶抱怨，提升公司美譽度的目的；

8.依據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，組織、安排相關(guān)人員對檢驗方法、儀器等進(jìn)行驗證或確認(rèn)，達(dá)到排除可能影響檢驗操作的各項因素的目的。

任職要求：

1.大學(xué)本科以上，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷；

2.受過藥品生產(chǎn)、企業(yè)管理等方面培訓(xùn)，8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗， 3年以上本企業(yè)質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗；

3.熟練掌握國家及藥監(jiān)部門出臺的政策法規(guī)及相關(guān)要求，及時應(yīng)對并能進(jìn)行正確指導(dǎo)本部門及相關(guān)部門；

4.對藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理能力；

5.具備企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略思想，打造優(yōu)秀企業(yè)文化的能力。