更新于 2月23日

醫(yī)療器械質(zhì)量體系工程師

8000-12000元
  • 西安雁塔區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
崗位職責:
1.負責與質(zhì)量管理體系相關(guān)的法律法規(guī)及標準的整理工作,體系文件的修訂;
3.協(xié)助領(lǐng)導完成內(nèi)審、管理評審及各種外部審核,參與審核不符合項的匯總分析、措施制定及驗證工作;
4.負責供應(yīng)商審計的跟蹤及檔案管理工作,新增供方的資質(zhì)審核及樣品評鑒的跟蹤;
5.不定期對各部門體系的執(zhí)行情況進行抽查,保證體系運行的有效性。
任職要求:

1、機械、電氣、生物學、藥學類相關(guān)專業(yè),大專以上學歷;

2、有三年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施和工藝的驗證經(jīng)驗的優(yōu)先考慮;

3、熟悉ISO13485質(zhì)量體系。



職位福利:五險、績效獎金、定期體檢、節(jié)日福利

工作地點

西安西京醫(yī)療用品有限公司(北門)

職位發(fā)布者

王娜/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo西安西京醫(yī)療用品有限公司
西安西京醫(yī)療用品有限公司成立于1996年,是研發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)、銷售人工心肺機氧合器(俗稱人工肺)及其配套產(chǎn)品和其它醫(yī)療器械的高新技術(shù)企業(yè)。公司隸屬于西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),位于西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號創(chuàng)業(yè)研發(fā)園C區(qū)5號,占地34畝。公司廠區(qū)完全按醫(yī)療器械的規(guī)范設(shè)計建造,現(xiàn)已擁有10萬級凈化車間2000㎡,并先后從德國、瑞士等國引進先進生產(chǎn)和檢測設(shè)備,已具備年產(chǎn)膜式氧合器及配套產(chǎn)品10萬套的生產(chǎn)規(guī)模。公司自成立以來,已累計銷售氧合器及配套產(chǎn)品50余萬臺,用戶遍及全國400多家醫(yī)院。部分產(chǎn)品已出口到越南、印度、朝鮮。埃及等國家。公司始終堅持“質(zhì)量第一,信譽第一,以誠相待”的經(jīng)營宗旨,嚴格按照ISO9000質(zhì)量體系的標準,規(guī)范我們的產(chǎn)品與服務(wù)質(zhì)量,企業(yè)一直以穩(wěn)健的步伐向前邁進。公司在董事會的領(lǐng)導下,共分社八個部門:總經(jīng)理辦公室、行政人事部、財務(wù)部、研發(fā)部、市場部、質(zhì)管部、物供部、生產(chǎn)技術(shù)部。員工中大專以上學歷占企業(yè)總?cè)藬?shù)的30%以上。高學歷人才留學生、碩士研究生分屬于:生物工程、機電一體化、塑性成型工藝及模具設(shè)計等專業(yè)領(lǐng)域,成為新產(chǎn)品研發(fā)的主力軍。隨著國家醫(yī)保投入加大,醫(yī)療器械需求量與日俱增,公司業(yè)務(wù)隨之擴大。
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