工作職責(zé)

1、根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作；

2、確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、GCP及相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行；

3、協(xié)助研究中心解決試驗(yàn)過程中可能出現(xiàn)的問題；

4、確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整地記錄在原始病歷中，病例報(bào)告表與原始病歷數(shù)據(jù)一致；

5、及時(shí)全面地匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況；

6、完成相應(yīng)書面工作；

7、協(xié)助研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問；

8、及時(shí)、完整地收集研究相關(guān)資料；

9、完成試驗(yàn)結(jié)束階段的藥品、資料整理與回收，關(guān)閉中心。

任職資格

1、醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、良好的溝通和團(tuán)隊(duì)合作能力，英文讀寫流利，通過CET-4；

3、抗壓好，適應(yīng)出差。