更新于 2月21日

質(zhì)量主管/經(jīng)理

8000-12000元
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理質(zhì)量經(jīng)營體系IVD

崗位職責(zé)描述

1、根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)和計(jì)劃,并負(fù)責(zé)實(shí)施,對管理策劃文件的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量管理體系建立和改進(jìn),保證體系運(yùn)行符合相關(guān)法律法規(guī),并建立風(fēng)險(xiǎn)評估體系。

3、向監(jiān)管機(jī)構(gòu)申請經(jīng)營各種資質(zhì)證件。

4、規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營質(zhì)量管理體系中要求的驗(yàn)證工作,按照法規(guī)的要求完成驗(yàn)證工作,識別體系中要求的驗(yàn)證項(xiàng)目,對驗(yàn)證管理從風(fēng)險(xiǎn)控制的角度不斷的改進(jìn)和提高。

5、培訓(xùn)管理。負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系和新法律法規(guī)的培訓(xùn)和學(xué)習(xí)工作。

6、預(yù)算管理。編制部門年度預(yù)算,審核部門預(yù)算的使用情況。


任職資格/ Job Qualifications

1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);

2、具有5年以上醫(yī)療器械質(zhì)量、生產(chǎn)或技術(shù)管理(管代)工作經(jīng)驗(yàn);

3、熟悉醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作,具備質(zhì)量相關(guān)專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力;

4、具有內(nèi)審員證書,或接受過同等水平的系統(tǒng)化的質(zhì)量管理體系知識培訓(xùn)。
5、具備良好的學(xué)習(xí)、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力,具有團(tuán)隊(duì)精神。

工作地點(diǎn)

廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器C區(qū)C6棟9樓

職位發(fā)布者

楊芳/人事經(jīng)理

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公司Logo利德曼
Leadman·生物科學(xué)改善人類生活--A promise for a better life關(guān)于利德曼(300289)北京利德曼生化股份有限公司(以下簡稱“利德曼”、“公司”)創(chuàng)始于1997年11月,注冊資本15,360萬元,是一家在生物化學(xué)、體外診斷試劑和醫(yī)療器械領(lǐng)域擁有核心競爭力的,集研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè),是我國臨床體外診斷領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。2012年2月16日,利德曼在深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板上市。2013年1月,利德曼入圍2013福布斯中國潛力企業(yè)榜:上市公司100強(qiáng)。利德曼擁有達(dá)到國際先進(jìn)水平的研發(fā)中心和參考實(shí)驗(yàn)室,并于2008年5月順利通過北京市藥品監(jiān)督管理局質(zhì)量體系考核。公司通過科研創(chuàng)新和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾?,先后榮獲了北京市高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè),同時(shí)擁有了具備國際水準(zhǔn)的研發(fā)中心和參考實(shí)驗(yàn)室;通過了YY/T 0287 idt ISO 13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證和GB/T 19001 idt ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證。經(jīng)過23年的發(fā)展,利德曼已從一個(gè)單一的生化診斷試劑生產(chǎn)公司發(fā)展成為涵蓋生化診斷試劑、診斷儀器、生化原料藥等多個(gè)領(lǐng)域的具有較高市場影響力的上市公司。利德曼已經(jīng)成為中國診斷試劑領(lǐng)域不可分割的一部分,是各醫(yī)院、科研院所、大學(xué)研發(fā)中心等可靠、忠誠、可信賴的合作伙伴。利德曼將其診斷試劑業(yè)務(wù)組合與創(chuàng)新解決方案全面投入到和各終端用戶及合作伙伴的合作中,彰顯了其致力于幫助及改善人類生活品質(zhì)及實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的堅(jiān)定決心。我們時(shí)刻為客戶和患者著想,因此我們會隨時(shí)出現(xiàn)在他們最需要的地方。在我們23年多的發(fā)展歷程中,利德曼人一直為著一個(gè)永恒的目標(biāo)而不懈地努力:推動(dòng)生物科學(xué)進(jìn)步,改善人們的生活。這也是我們公司優(yōu)良傳統(tǒng)的一部分并且將繼續(xù)推動(dòng)我們不斷向前。這是利德曼員工的承諾,我們相信生命擁有無限潛能,我們愿意為這份崇高的事業(yè)貢獻(xiàn)力量,并使利德曼成為中國最值得信賴和影響力的生命科學(xué)企業(yè)之一。利德曼是一家快速成長的公司,對人員的需求日益增加。每年,我們都會招聘勇于挑戰(zhàn),有遠(yuǎn)大抱負(fù)和強(qiáng)烈求知欲的人士。他們樂于接受新生事物,相信團(tuán)隊(duì)精神和利德曼的價(jià)值觀。這些是決定利德曼未來發(fā)展和成就的人們。我們歡迎有才能、恪守商業(yè)準(zhǔn)則、認(rèn)同公司文化的有識之士加入我們,揮灑才干,實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值!
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