崗位職責:
1. 遵守生產(chǎn)相關(guān)質(zhì)量管理體系規(guī)定并配合其他部門一起建立公司質(zhì)量管理體系;
2 協(xié)助質(zhì)量管理部門控制產(chǎn)品質(zhì)量,并嚴格按照質(zhì)量體系來組織生產(chǎn),確保醫(yī)療器械產(chǎn)品按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄(體外診斷試劑)》生產(chǎn),確保按照藥品管理的產(chǎn)品按照要求生產(chǎn);
3 根據(jù)生產(chǎn)計劃下達生產(chǎn)指令,監(jiān)督生產(chǎn)活動的實施;
4. 對生產(chǎn)線質(zhì)量管理工作負責,包括質(zhì)量體系文件管理工作,對工藝文件的更改進行審核;
5. 指導(dǎo)產(chǎn)品工藝技術(shù)的生產(chǎn)過程,確保產(chǎn)品嚴格按照批準的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存、以保證產(chǎn)品質(zhì)量;
6. 配合質(zhì)量部完成生產(chǎn)設(shè)備驗證和產(chǎn)品工藝驗證工作;
7. 在產(chǎn)品基本配方不發(fā)生變化的情況下對工藝進行優(yōu)化,節(jié)約生產(chǎn)成本;
8. 確保嚴格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
9. 負責管理原輔料庫存及提交采購計劃;
10. 確保生產(chǎn)現(xiàn)場的合規(guī)性和安全性;
11. 對工藝人員進行管理,包括考勤和績效核算;
12. 與質(zhì)量、市場、庫房、設(shè)備等其他相關(guān)部門進行溝通,確保生產(chǎn)得以順利進行。
13. 完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職資格:
1. 教育背景 生物學、藥學、檢驗、臨床醫(yī)學相關(guān)專業(yè)大專學歷
2. 知識要求 具有豐富的專業(yè)知識背景,對藥品及體外診斷試劑生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)有一定的了解
3. 工作經(jīng)驗 具有1年以上分子檢測試劑研發(fā)或生產(chǎn)管理經(jīng)驗
能力素質(zhì) 具有良好的溝通能力,認真負責北京 - 順義
北京 - 大興
北京 - 豐臺
北京 - 大興
北京 - 大興
北京 - 大興