更新于 2月26日

藥品注冊經(jīng)理

1-1.2萬
  • 黃岡黃梅縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 同事很nice
  • 免費(fèi)班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 五險(xiǎn)一金
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好

職位描述

仿制藥注冊進(jìn)口藥品注冊
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司總體計(jì)劃,制定年度注冊申請計(jì)劃,并保證計(jì)劃的按時(shí)進(jìn)行;
2、組織協(xié)調(diào)根據(jù)法定程序編寫、翻譯、整理及審核的國內(nèi)外申報(bào)注冊資料,并依據(jù)法定程序向藥品監(jiān)督部門報(bào)送;
3、跟蹤藥品注冊進(jìn)度,并及時(shí)將藥品注冊信息、政策和結(jié)果反饋給相關(guān)領(lǐng)導(dǎo);
4、負(fù)責(zé)翻譯相關(guān)注冊文件和其他文件;協(xié)助國內(nèi)外客戶對公司的審計(jì)工作;
5、關(guān)注SFDA、EDQM、FDA等藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)法規(guī)政策的更新,并及時(shí)報(bào)告于相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。
任職要求:
1、化學(xué)、生物、制藥等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,35歲以內(nèi);
2、有三年以上藥品國際注冊工作經(jīng)驗(yàn),熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)及藥品注冊流程,有產(chǎn)品申報(bào)的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),能夠獨(dú)立與官方、國外代理溝通交流;
3、有良好的英語聽說讀寫能力,英語四級及以上;
4、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力,責(zé)任心強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

小池沿江路108號

職位發(fā)布者

總部及代管單位人力資源部/人力資源經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo紅日藥業(yè)公司標(biāo)簽
天津紅日藥業(yè)股份有限公司成立于1996年,是全國首批創(chuàng)業(yè)板上市企業(yè)。經(jīng)過二十余年的勵(lì)精圖治,業(yè)已成為橫跨成品藥、中藥配方顆粒、原輔料、醫(yī)療器械、醫(yī)療健康服務(wù)、藥械智慧供應(yīng)鏈等諸多領(lǐng)域,集投融資、生產(chǎn)、研發(fā)、銷售于一體的高科技醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群。近年來,企業(yè)一直位列中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)。2020年主營業(yè)務(wù)收入64.88億元,總資產(chǎn)101.8億元,納稅額5.4億元。紅日藥業(yè)始終站在科技最前沿,科技創(chuàng)新與成果產(chǎn)業(yè)化是不斷發(fā)展的源動力。依托已建立的國家企業(yè)技術(shù)中心、中藥配方顆粒關(guān)鍵技術(shù)國家地方聯(lián)合工程研究中心兩個(gè)國家級技術(shù)平臺,聯(lián)合鐘南山、張伯禮等知名院士持續(xù)開展抗腫瘤、血必凈治療新冠肺炎、中成藥二次開發(fā)關(guān)鍵技術(shù)的創(chuàng)新研究。作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍者,紅日藥業(yè)一直將人才培養(yǎng)和發(fā)展作為企業(yè)的前行之本。我們建立自由、高效的溝通平臺。扁平化組織架構(gòu),清晰的職業(yè)晉升發(fā)展路徑;配套績效管理機(jī)制和人才激勵(lì)機(jī)制,讓紅日人在平臺上創(chuàng)造價(jià)值,實(shí)現(xiàn)理想。紅日藥業(yè)擁有完善的培訓(xùn)體系,為企業(yè)發(fā)展提供充沛人力保障;培養(yǎng)精英化、實(shí)戰(zhàn)化、品質(zhì)化人才,秉承“賽馬不相馬,有為才有位”的人才理念?!皞鞒邪l(fā)展中華醫(yī)藥,解決人類健康難題”。紅日藥業(yè)將不斷踐行“為百姓享受高品質(zhì)中醫(yī)藥服務(wù)而奮斗!”、“為中國醫(yī)療救治水平的提高而奮斗!”的兩個(gè)價(jià)值主張,努力成為中國醫(yī)藥的領(lǐng)軍者,邁出國門,走向世界!
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