崗位職責(zé):
1.開展監(jiān)查質(zhì)控,確保臨床試驗數(shù)據(jù)和文件質(zhì)量符合GCP要求;
2.開展研究機構(gòu)、研究者、CRC管理,推動和保障臨床試驗順利執(zhí)行;
3.負責(zé)項目各階段進展的溝通協(xié)調(diào)、培訓(xùn)、匯報和關(guān)系維護;
4.負責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求的起草以及注冊資料的編寫;
5.負責(zé)跟進和辦理產(chǎn)品送檢工作。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、檢驗等相關(guān)專業(yè);
2.熟悉GCP法規(guī)和臨床試驗流程;
3.工作經(jīng)驗不限,具有1年及以上醫(yī)療器械臨床試驗經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.具備良好的英語讀寫能力,英語六級及以上水平者優(yōu)先;
5.具有較強的文字編輯能力;
6.具有良好的溝通能力和團隊合作精神,能夠承受工作壓力,可適應(yīng)出差。