1、 有3年以上的注射劑現(xiàn)場監(jiān)控或固體制現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗的人員
2、 熟悉固體制劑、注射劑工藝流程及工藝控制要點
3、 熟悉GMP等藥品相關(guān)法規(guī)
4、 熟悉潔凈廠房檢測的相關(guān)工作
5、 了解藥品的驗證工作
6、 熟悉偏差、變更、質(zhì)量回顧風(fēng)險評估,風(fēng)險管理等管理流程及應(yīng)用
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