更新于 1月14日

質(zhì)量保證部經(jīng)理

1.8萬-2.5萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥質(zhì)量體系管理QAQC無菌
工作內(nèi)容:
1.負責質(zhì)量管理體系的建立與完善,監(jiān)督檢查,確保藥品生產(chǎn)的全過程符合GMP規(guī)范和質(zhì)量管理體系的要求。
2.負責質(zhì)量保證部的環(huán)境/職業(yè)健康安全管理體系的管理。
3.負責關注藥監(jiān)部門下發(fā)各類法規(guī)和相關要求,解讀其內(nèi)涵,并按照要求完成相關工作;填報藥監(jiān)部門要求的各類報表;配合研發(fā)部門進行藥監(jiān)要求的變更、再注冊等藥學相關資料;負責藥品生產(chǎn)許可證的變更、換證等相關工作。
4.負責對下屬員工的培訓與考核。
5.識別分管部門的環(huán)境因素、重大危險源及危險源

任職資格:
1.統(tǒng)招大學本科以上學歷,藥學及相關專業(yè)
2.5年以上質(zhì)量保證和質(zhì)量控制經(jīng)驗,有無菌和口服制劑和原料藥質(zhì)量管理經(jīng)驗
3.系統(tǒng)的藥學專業(yè)知識,精通質(zhì)量管理和GMP管理,熟悉ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知識和要求,具備一定的質(zhì)量管理知識,有一定的英語口語、翻譯知識
4.掌握GMP知識、國內(nèi)外藥事法規(guī)、ISO9001、ISO14001、ISO45001基本知識培訓,公司規(guī)章制度、與部門管理相關文件培訓,財務知識、數(shù)據(jù)統(tǒng)計知識培訓,質(zhì)量管理知識培訓,國內(nèi)外藥典及國家標準知識等
5.較強的分析問題、解決問題的能力;較強的組織、管理、協(xié)調(diào)、溝通和判斷能力

工作地點

蘇州東瑞制藥有限公司

職位發(fā)布者

朱翔宇/人事

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公司Logo東瑞制藥
東瑞制藥(控股)有限公司始創(chuàng)于 1995年 12月 8日,旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞(南通)醫(yī)藥科技有限公司、東瑞藥業(yè)(香港)有限公司及廣東東瑞藥業(yè)有限公司。2003年7月11日在香港聯(lián)合交易所主板上市。集團核心企業(yè)—蘇州東瑞制藥有限公司是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP認證的企業(yè)之一;2001年被認定為『國家火炬計劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地–骨干企業(yè)』;2002年被授予『江蘇省高新技術企業(yè)』及『江蘇省外商投資雙密型(技術密集與知識密集)企業(yè)』稱號;2003年被科技部認定為『國家火炬計劃重點高新技術企業(yè)』并進入制藥業(yè)百強行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)??朴盟幍拈_發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統(tǒng)??朴盟幐采w抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點??朴盟庮I域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌,苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)、鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)皆為國內(nèi)首批獲準生產(chǎn)上市的產(chǎn)品,市場占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)榮獲『江蘇省高新技術產(chǎn)品』的稱號,并被列入國家火炬計劃項目;鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)榮獲『國家重點新產(chǎn)品』及『江蘇省高新技術產(chǎn)品』稱號,并被江蘇省科委列入省級火炬計劃項目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會責任感與前瞻性的思維,通過持續(xù)的技術創(chuàng)新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻,為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。
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