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崗位職責:
1. 參與前期產品的定義和ID設計評審;
2. 負責精密器械的開發(fā)設計工作,并完成產品的圖紙發(fā)行、樣機組裝、測試驗證及改善等工作;
3. 按照醫(yī)療器械的設計規(guī)范,編寫研發(fā)過程的技術文檔,包括BOM,設計文檔,過程控制文檔,以及相關流程文檔;協助編制產品說明書、維修手冊等;
4. 處理生產、加工及安裝調試過程中出現的各類相關問題,并給予解決。
任職要求:
1. 機械工程類相關專業(yè),本科5年以上相關工作經驗,碩士3年以上;
2. 熟悉常用結構材料的特性與加工方法,如注塑件、鈑金件、金屬機加工件、壓鑄件、絕緣材料、包裝材料等;
3. 了解注冊認證:醫(yī)用質量管理體系(ISO 13485)、CE和CFDA注冊認證參考法規(guī)(生物安全性ISO10993、風險分析ISO14971等)、注冊流程和文件;
4. 能熟練使用2D設計軟件,進行三維建模及工程制圖,SolidWorks熟練;
5. 有完整的項目經驗,對于項目后期的質量(GD&T),制造(DFM),工藝流程(Process)都有了解。