公司成立于2001年,是致力于中國醫(yī)藥產(chǎn)品臨床研究與注冊的整體解決方案的專業(yè)CRO。國際化的專業(yè)水準(zhǔn),豐富的臨床研究資源,獨(dú)具的本土優(yōu)勢以及卓越的一站式服務(wù),助力100多家客戶完成超過600個項(xiàng)目。
化藥科創(chuàng)中心實(shí)驗(yàn)室位于遼寧省沈陽市渾南高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥生物孵化園區(qū),其中,中心實(shí)驗(yàn)室為國內(nèi)首家通過CNAS認(rèn)證的CRO實(shí)驗(yàn)室。同時與遼寧省內(nèi)11家國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)組成戰(zhàn)略聯(lián)盟(LCRA),并成立了國際化、綜合性臨床評價與技術(shù)服務(wù)平臺——遼寧省醫(yī)藥臨床研究中心(LCRC)。
化藥科創(chuàng)擁有強(qiáng)大的專家資源。公司參與了中關(guān)村玖泰藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟(原中國GCP聯(lián)盟)創(chuàng)建和成立。我公司的醫(yī)院管理總監(jiān)至今是中國GCP聯(lián)盟副秘書長和培訓(xùn)部部長,目前依然積極參與聯(lián)盟的生物等效性試驗(yàn)專業(yè)委員會創(chuàng)建工作。公司在2013年發(fā)起并創(chuàng)建“中國GCP聯(lián)盟”,I期臨床研究方面與BE臨床專業(yè)專家一直有緊密合作,具有豐富的I期臨床試驗(yàn)專家資源。結(jié)合專家項(xiàng)目優(yōu)勢,化藥科創(chuàng)外聘GCP聯(lián)盟專家為聯(lián)合PI共同促進(jìn)項(xiàng)目質(zhì)量。
隨著國家推出藥品一致性評價政策,北京化藥科創(chuàng)成立了專門的一致性評價中心,其中一致性評價中心藥學(xué)人員以公司原研發(fā)骨干為核心研發(fā)力量。研發(fā)經(jīng)理從業(yè)經(jīng)驗(yàn)均在5年以上。擁有項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)豐富、優(yōu)勢醫(yī)院資源的臨床研究平臺,并托管多家BE臨床研究病房。公司研發(fā)設(shè)備全部實(shí)現(xiàn)自動化,設(shè)備軟件全部可以遠(yuǎn)程控制。為保障項(xiàng)目質(zhì)量及進(jìn)度還與山東大學(xué)、沈陽藥科大學(xué)等進(jìn)行藥學(xué)研究深度合作。
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