云南瑞栢泰生物科技有限公司是生命科學(xué)領(lǐng)域的國際化科創(chuàng)型企業(yè),致力于打造分子診斷全產(chǎn)業(yè)鏈的綜合性、國際化創(chuàng)新平臺(tái)。集產(chǎn)前聯(lián)合開發(fā)、創(chuàng)新、攻關(guān);產(chǎn)中試制中試、生產(chǎn)、代加工;產(chǎn)后技術(shù)服務(wù)、轉(zhuǎn)化、培訓(xùn)、注冊(cè)推廣綜合功能。分別設(shè)有行政辦公區(qū)、分子診斷技術(shù)工程研究中心;兩條體外診斷裝備/試劑GMP生產(chǎn)線,通過歐盟ISO13485/9001認(rèn)證并兼容中國醫(yī)療器械GMP標(biāo)準(zhǔn);以及兩條獸用診斷制品免疫學(xué)/分子檢測(cè)GMP生產(chǎn)線,通過中國獸用診斷制品GMP認(rèn)證,總占地面積超過4000m2。
擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、關(guān)鍵技術(shù)體系和制造工藝,為全球客戶提供體外診斷、快速鑒定和生物安全防控相關(guān)領(lǐng)域的前沿技術(shù)、配套產(chǎn)品、專業(yè)技術(shù)服務(wù)和產(chǎn)業(yè)化整體方案。先后獲得技術(shù)發(fā)明專利20余項(xiàng),核心期刊發(fā)表論文6篇,國家級(jí)科技型中小型企業(yè)認(rèn)證、云南省科技型中小企業(yè)認(rèn)證;擁有第一和第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營許可,第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、十余項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。4項(xiàng)產(chǎn)品獲得第一類醫(yī)療器械備案,主持省級(jí)科技重大專項(xiàng)和院士專家工作站等項(xiàng)目。