新宇藥業(yè)股份有限公司,成立于2000年04月18日,總資產(chǎn)10億元,法定代表人孟新華,公司占地面積300畝,共有職工710人,是一家以研發(fā)生產(chǎn)微生物藥物為主的綜合性制藥企業(yè);同時也是國家高新技術(shù)企業(yè)、安徽省首批技術(shù)創(chuàng)新型企業(yè)、安徽省產(chǎn)學(xué)研示范企業(yè)。
公司產(chǎn)品以鹽酸林可霉素原料藥及衍生物為主,主要產(chǎn)品為鹽酸林可霉素、克林霉素磷酸酯、鹽酸克林霉素等。經(jīng)營范圍包括小容量注射劑、片劑、顆粒劑等原料藥的生產(chǎn)與銷售,以及企業(yè)自產(chǎn)產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)的出口業(yè)務(wù),企業(yè)生產(chǎn)、科研所需的原輔材料、機械設(shè)備、儀器儀表、零配件及相關(guān)技術(shù)出口業(yè)務(wù),企業(yè)的進(jìn)料加工和“三來一補”業(yè)務(wù)。
在質(zhì)量保證上,公司所有生產(chǎn)線同時公司堅持以市場為導(dǎo)向,經(jīng)營為中心,產(chǎn)品生產(chǎn)水平和市場占有率位于國內(nèi)前列,擁有穩(wěn)定優(yōu)質(zhì)的國內(nèi)客戶、高端的國外客戶,客戶資源遍布全球30多個國家和地區(qū)。 所有生產(chǎn)線均通過了國家GMP 認(rèn)證,公司被安徽省食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立為藥品GMP實踐培訓(xùn)基地,鹽酸林可霉素原料生產(chǎn)線通過了美國FDA認(rèn)證、德國GMP認(rèn)證、西班牙、加拿大、日本等國注冊,克林霉素磷酸酯獲得CEP證書。
在科技創(chuàng)新研發(fā)上,公司設(shè)有安徽省企業(yè)技術(shù)中心,安徽省微生物藥物工程研究中心和博士后科研工作站等省級研發(fā)機構(gòu),承擔(dān)國家火炬計劃項目3項,通過自主研發(fā)、合作開發(fā)等方式研究開發(fā)項目20項,取得18項科技成果并成功實施產(chǎn)業(yè)化。公司擁有授權(quán)專利15項,承擔(dān)省核心專利產(chǎn)業(yè)化示范項目1項,主產(chǎn)品鹽酸林可霉素、克林霉素磷酸酯原料藥專利技術(shù)分獲安徽省優(yōu)秀專利獎。那西肽預(yù)混劑獲“國家重點新產(chǎn)品”稱號,克林霉素磷酸酯原料藥獲“安徽工業(yè)精品稱號”。