一、公司基本情況
北京鴻測科技發(fā)展有限公司,是由藥學(xué)、化學(xué)、微生物學(xué)、投融資等領(lǐng)域資深專業(yè)人士發(fā)起,以知名科研院校作為學(xué)術(shù)依托,通過了檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定(CMA)和實驗室認(rèn)可(CNAS),功能定位于為社會出具具有法律效力數(shù)據(jù)的第三方檢測機構(gòu)。公司依據(jù)ISO/IEC17025、《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定準(zhǔn)則》、《食品安全法》等法律法規(guī)建立實驗室管理體系,擁有高素質(zhì)的檢測團隊、先進的檢測設(shè)備、嚴(yán)格的樣品和標(biāo)物管理程序,依據(jù)《中國藥典》、國家或國際標(biāo)準(zhǔn)作為檢測依據(jù),嚴(yán)格控制實驗室環(huán)境滿足檢測要求。實驗室的質(zhì)量方針是:“科學(xué)、公正、準(zhǔn)確、規(guī)范”,即以科研的態(tài)度和嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)的精神從事檢測工作;以第三方的立場,平等的對待每個客戶、每一次檢測;認(rèn)真控制各個檢測環(huán)節(jié),保證檢測數(shù)據(jù)和報告的正確;按照制定的制度和法寶的標(biāo)準(zhǔn)進行檢測活動。
公司在產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)、檢測等方面具備較強的綜合實力,有能力作為第三方檢測機構(gòu)承擔(dān)藥品、食品、化妝品、環(huán)境等相關(guān)委托檢驗。有著較為出色的技術(shù)優(yōu)勢,在藥品、食品、化妝品、環(huán)境檢驗檢測方面具備建立創(chuàng)新方法的能力。
公司十分注重信譽,始終堅持“誠信高效、熱情嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實創(chuàng)新”的基本原則,經(jīng)過公司全體同仁的努力拼搏及創(chuàng)新發(fā)展,配合有效的管理機制,不斷為客戶提供高效率、高品質(zhì)的服務(wù),逐步在業(yè)內(nèi)樹立了自己的良好口碑。未來在中國經(jīng)濟日益蓬勃發(fā)展的大好環(huán)境下,公司將始終貫徹以黨中央提出的《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》為中心, 致力打造北京市健康服務(wù)業(yè)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新與檢測服務(wù)平臺。
二、公司服務(wù)項目
1、第三方檢測(藥品、食品、化妝品、環(huán)境)
2、中藥新品種和中藥二次開發(fā)
3、藥品微生物學(xué)方法驗證
4、藥品一致性評價
5、藥品工藝改進、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升
三、公司研究開發(fā)與檢測方面的優(yōu)勢
1、技術(shù)優(yōu)勢:
我公司有強大的新藥研發(fā)團隊,與國內(nèi)知名高校、研究所建立有良好的產(chǎn)學(xué)研合作平臺,以北京亦莊生物醫(yī)藥園為依托,對中藥新品種和中藥二次開發(fā)進行了深入的研究,把規(guī)范高效的管理經(jīng)驗和團隊建設(shè)相結(jié)合,利用專家資源對政策和技術(shù)原則進行及時精準(zhǔn)的把控,打造了專業(yè)、規(guī)范、高效的研發(fā)團隊。
我公司一直關(guān)注醫(yī)藥政策新動向,跟緊行業(yè)前進的步伐,以中藥配方顆粒研發(fā)為突破口,謀求創(chuàng)新發(fā)展。
中藥配方顆粒,系指傳統(tǒng)單味中藥飲片經(jīng)提取或粉碎等現(xiàn)代制藥技術(shù)加工制成的顆粒劑。中藥配方顆粒可直接用于中醫(yī)臨床的處方調(diào)配,患者按處方規(guī)定劑量直接沖服,是中藥湯劑現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化的一種嘗試,被稱為是一種新型飲片。
國家經(jīng)過15年的探索,中藥配方顆粒成為醫(yī)藥行業(yè)名副其實的金礦,市場規(guī)模已經(jīng)突破百億元,且每年又以40%以上的速度增長,國家也在逐漸規(guī)范配方顆粒的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。2001年7月,國家藥品監(jiān)督管理局制定了《中藥配方顆粒管理暫行規(guī)定》,規(guī)定中藥配方顆粒從2001年12月1日起納入中藥飲片管理范疇,并明確對中藥配方顆粒采取試點企業(yè)研究、生產(chǎn),在試點醫(yī)療機構(gòu)使用的管理方式。經(jīng)過十多年的試點與研究,中藥配方顆粒以使用方便、調(diào)配靈活等優(yōu)勢逐漸被中醫(yī)臨床接受與認(rèn)可,產(chǎn)量與用量在逐年增長,但法定的國家標(biāo)準(zhǔn)至今仍未出臺。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)2015年12月24日公布了關(guān)于征求《中藥配方顆粒管理辦法(征求意見稿)》。2016年8月5日國家藥典委員會發(fā)布了關(guān)于征求《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求(征求意見稿)》意見的通知,在逐漸規(guī)范配方顆粒的研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)。
我公司針對配方顆粒項目在對政策深入研究的基礎(chǔ)上開展技術(shù)研發(fā),制定了針對性的項目實施計劃和項目各個階段的作業(yè)指導(dǎo)書,實驗人員經(jīng)過嚴(yán)格的培訓(xùn)后在項目負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下參與項目研發(fā),制定了各個階段的項目研發(fā)流程圖。為石藥集團中奇制藥技術(shù)(石家莊)有限公司、北京中研同仁堂醫(yī)藥研發(fā)有限公司等開發(fā)了五十個配方顆粒品種。
2、專家優(yōu)勢:公司以知名科研院校作為學(xué)術(shù)依托,同時,公司核心人員的同事、同學(xué)、朋友有多位是行業(yè)專家,能夠及時了解行業(yè)信息和政策變化,并能得到必要的支持。
3、管理優(yōu)勢:公司非常注重細(xì)節(jié)管理,確保每一個環(huán)節(jié)保質(zhì)保量,在配方顆粒等產(chǎn)品研發(fā)過程中,總結(jié)經(jīng)驗,制定質(zhì)量控制點,研發(fā)的時間上,經(jīng)過周密安排,確保研制成功。
公司處于高速發(fā)展期,為滿足快速發(fā)展的需要,進一步完善公司人才梯隊的建設(shè),現(xiàn)向社會高薪誠募英才,公司真誠地歡迎有志之士的加入
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